开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述）
一、立项依据
YL是由日本武田制药公司研发的，于2009年1月30日获美国FDA批准上市，并在法国首先上市，我国也于1994年批准上市。YL用于治疗与非糜烂性胃食管返流并相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食管炎。该药是首个设计提供分两次释药的双重控释的质子泵抑制剂类抗溃疡药物。质子泵抑制剂为苯并咪唑类衍生物,特异性和非竞争性的作用于H /K -ATP酶,治疗消化性溃疡。质子泵抑制剂多为脂溶性弱碱性，吸收入血后进入壁细胞分泌小管、小管泡腔中酸性环境后，活化产物一般为活性次磺酸和次磺酰胺，与H －K －ATP酶巯基偶联形成一个不可逆的共价二硫键，阻断H －K 转运机制，从而抑制胃酸分泌。本品为弱碱性苯并咪唑类化合物，对湿、热、光不稳定，特别是在酸性溶液中降解更快。YL在国内无化合物专利及行政保护，具有很好的开发前景。
二、课题的研究内容与目标
YL肠溶微丸胶囊由两百个小丸组成，与肠溶片剂相比有以下优点：
- 微丸胶囊服用后可广泛分布在肠道内，提高了药物的生物利用度；
- 微丸胶囊在肠道内基本不受食物影响；
- 微丸胶囊的各个小丸释药度优于肠溶片剂；
- 根据小丸释药速率制成胶囊，服用后在肠道内迅速吸收进入血液，到达未必，从源头上抑制胃酸分泌，发挥良好的治疗作用。服用后既可使血药浓度迅速达到治疗效果，又能维持较长作用时间，血药浓度平稳。
目标为制备兰索拉唑肠溶微丸。方法采用流化床包衣技术,以空白丸芯为母核,依次包以主药层、隔离层、中性层和肠溶层,制备成兰索拉唑肠溶微丸,并对处方及工艺进行优化。结果结论本方法制备的兰索拉唑肠溶微丸,工艺可行,质量可靠。
三、课题拟解决的关键问题
目前上市的YL口服制剂有肠溶片以及采用肠溶胶囊壳分装药物粉末而制备的普通肠溶胶囊，这2种剂型均存在以下缺点：一旦肠溶衣或胶囊壳破损将失去其肠溶作用，导致药物在胃液中释放并降解，从而降低或失去药效，并增加副作用的发生。而肠溶微丸具有优越的制剂学性质，个别微丸的损坏不会影响整体制剂的释药性质，可以克服上述2种剂型的缺点，且目前尚未见有关YL肠溶微丸制剂的报道。本试验采用流化床包衣技术制备了YL肠溶微丸胶囊，并对制剂处方和工艺进行了优化。
四、课题的研究思路与方法、技术路线
1仪器与试药
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