埃索美拉唑钠的含量测定方法文献综述

 2023-01-31 10:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

C17H18N3NaO3S367.4

本品为S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。含C17H18N3NaO3S不得少于98.0%。埃索美拉唑钠是奥美拉唑的S异构体,是第一个发展为构体的质子泵抑制剂【1]。注射用埃索美拉唑钠于2005年

月31日被FDA批准用于治疗短期胃食管反流疾病的处方。

性状】本品为白色至类白色粉末。

本品在乙醇中易溶。

【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2005年版二部附录IVC)。

(2)取本品约195mg,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加3.8%氯化钾溶液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密量取钠标准溶液(Na1.0g/L)1ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置100ml量瓶中,加3.8%氯化钾溶液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为标准溶液。取上述两种溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典2005年版二部附录IVD),分别在589.0nm的波长处测定,供试品溶液和标准溶液的吸光度应

基本一致。

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