文献综述
研究背景：生物医药产业是一个知识密集型、技术密集型和关系国计民生的产业，主要包括化学药品、中药、生物技术药物等领域，是七大战略性新兴产业之一。 二十一世纪将是一个生物医药产业蓬勃发展的新时代，它会引发整个医药产业结构的重大变革，引领生物经济的制高点已成为各国特别是大国经济社会发展战略的重点，发达国家更是把医药行业作为新的增长点来培育。近年来，以基因工程，细胞工程和抗体工程技术生产，源自生物体内用于诊断，治疗或者预防的生物技术药物，是现代生物技术最为重要的产品。单克隆抗体是生物制药应用最为广泛的技术之一，单克隆抗体有特异性识别作用靶点的能力，具有良好的均一性和特异性，因此在疾病诊断中得到了广泛应用，随着单克隆抗体人源化程度的提高，副作用的减少和疗效的增强，单克隆抗体在疾病治疗的临床应用也越来越重视，逐渐成为生物制药行业中较为理想的药物。目前单克隆抗体主要用来治疗肿瘤，自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在肿瘤治疗方面有突出疗效，已成为肿瘤治疗的里程碑药物。
研究现状：蛋白纯化是下游部门的职责，纯化的原则就是利用不同蛋白间内在的相似性与差异，利用各种蛋白间的相似性来除去非蛋白物质的污染，而利用各蛋白间的差异性将目的蛋白从其他蛋白中纯化出来。生产的每一步都离不开蛋白浓度，计算收率制定合适的生产模式，以及在下面工艺中亲和洗脱产品、低PH病毒灭活、中间深层过滤、阴离子层析、阳离子层析、除病毒过滤、超滤、产品分装，都起到关键性作用。Solovpe作为测蛋白浓度设备能够更好的服务纯化生产。同时有利于提高下游生产效率，合理完成生产计划，减少浓度方面的偏差，提高公司效益。
研究意义：1.验证SoloVPE的可靠性。
2.提高测浓度的准确性，快速性。
3.提高下游生产效率，合理完成生产计划，减少偏差。
参考文献：
【1】年锐. 新型、高效单克隆抗体蛋白纯化技术平台［J］中国科学院青岛生物能源与过程研究所. 2016
【2】国务院． 生物产业发展规划［OL］． 2013-01-06．
【3】苏月，刘楠. 生物医药企业产业发展态势与对策［J］中国生物杂志 2009，29（11）：123~128
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