开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
文献综述：
一、药物性质
孟鲁司特钠由美国默克公司研制，1998年2月首次在芬兰和墨西哥上市，是目前世界上最畅销的哮喘治疗药物。孟鲁司特钠是白色或类白色粉末，易溶于乙醇、甲醇或水，不溶于乙腈。其英文名为：MontelukastSodium，化学名为：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠，分子式：C35H35ClNNaO3S，分子量：608.18，其化学结构如下图所示：
孟鲁司特属于白三烯D4受体拮抗剂，可与气道中的白三烯选择性的结合，阻断过敏介质的作用，改善呼吸道炎症，使气道畅通，现在作为哮喘控制药物具有突出的定位，在哮喘治疗过程的5个步骤中均以指导药物出现在3个步骤中。孟鲁司特钠是孟鲁司特的钠盐，由于其具有独特的化学结构，其口服生物利用度，临床疗效和安全性均优于以往同类的药物。默沙东公司与1998年2月获得FDA的批准在美国首次上市该药，剂型为膜衣片，用于预防和长期治疗5岁以上的哮喘患者。19998年以来陆续在多个国家和地区上市。2000年该药得到我国的进口批准，由默沙东（中国）有限公司在我国上市，商品名外顺而宁TM，剂型为薄膜衣片，进口注册证号X19990397，规格10mg[1}。孟鲁司特钠现有的剂型有薄膜衣片、咀嚼片、口崩片、颗粒剂，属于药品注册分类中的6类药物。
二、咀嚼片
咀嚼片(chewabletablets)是在口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，于胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。由于无需崩解过程，药物溶出迅速，吸收快，生物利用度高，方便携带，质量稳定，服用方便，无需用水冲服或送服，尤其适合老人、小孩及吞服困难的患者等特有的优势，咀嚼片已越来越受到人们的关注[2]。对于儿童、老人以及吞咽困难的患者，普通片剂往往服用困难，长期服药甚至会使其产生心理上的拒药现象，咀嚼片则可弥补这种不足。咀嚼片是一类可在口腔内嚼碎后咽下的片剂，大小一般与普通片剂相同，可根据需要制成不同形状的异形片。药片经嚼碎后便于吞服，药片表面积增大，可促进药物在体内的溶解、吸收。对于难崩解的药物，制成咀嚼片可加速其崩解，提高药效。咀嚼片服用方便，即使在缺水的条件下也可以按时用药，特别适用于小儿、老人、吞咽困难或胃肠功能较差的患者，可减少药物对胃肠道的负担。
三、咀嚼片的常用辅料
咀嚼片的辅料与普通片剂相似，一般以淀粉、糊精、糖粉、乳糖等为作为稀释剂，以聚乙烯吡咯烷酮（DED）和淀粉浆等作为黏合剂。压片时为增加颗粒流动性还加入了适量润滑剂。咀嚼片因经嚼碎后咽下，没有崩解过程，因此无需添加崩解剂。与普通片剂最大的区别在于，咀嚼片必须具有良好的口感。因此，其制备过程中最主要的问题是矫味剂的选择。
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