我国静注人免疫球蛋白市场供需现状研究文献综述

 2022-12-25 11:12

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

  1. 主要研究内容、预期成果（鼓励有创新点）：

主要研究内容：

    1. 研究我国静注人免疫球蛋白市场供需现状。
    2. 分析静注人免疫球蛋白市场呈此供需现状的原因，并阐述这些影响因素的作用机制。
    3. 提出解决我国静注人免疫球蛋白市场供需问题的对策。
    4. 对我国静注人免疫球蛋白市场未来发展的可能性做出展望。

本研究的预期成果在于证明采浆、加工、批签发、价格、临床应用等因素是静注人免疫球蛋白供不应求的原因，并说明这些因素如何影响静注人免疫球蛋白的供需关系。据此，拟提出解决我国静注人免疫球蛋白供需不平衡的对策，为静注人免疫球蛋白乃至血液制品生产流通企业的生产销售提供合理建议。

  1. 拟采用的研究思路（研究方法、技术路线、可行性论证）：

研究方法：论文主要采用文献研究法，综合国内外关于血液制品的市场需求情况的文献研究，以近年关于血液制品的调研报告、杂志、论文为研究文献，研究静注人免疫球蛋白的供需现状，总结影响供需的因素并阐述作用机制。

技术路线：

  1. 静注人免疫球蛋白简介：介绍其适应症、来源及国内外专家学者对静注人免疫球蛋白市场状况研究情况
  2. 国内静注人免疫球蛋白市场供需现状阐述：从生产、流通、使用三个方面研究其市场供需现状
  3. 影响静注人免疫球蛋白供不应求的因素分析：通过文献研究，总结影响静注人免疫球蛋白的因素
  4. 作用方式分析：在总结各个作用因素的基础上，深入分析影响因素的作用机制
  5. 讨论：提出解决我国静注人免疫球蛋白市场供需问题的对策，为静注人免疫球蛋白生产流通企业的生产销售提供合理建议。

可行性论证：本论文依托的中国药科大学图书馆资源丰富，能满足本论文研究所需的中英文文献资料；作者具有良好的英语水平，能熟练运用各种翻译软件；现有的市场分析模型、供需曲线模型、价格弹性曲线模型成熟，可供分析研究和总结。

  1. 现有工作基础（毕业实习情况、文献资料收集情况及空间设备仪器条件等）：

作者能熟练运用本校图书馆知网、万方、维普等数据库查阅我国已有的关于血液制品市场供需现状研究；经初步搜集，本文所需的单采血浆数量、静注人免疫球蛋白供给量、医院所需静注人免疫球蛋白量及价格等均有较权威的官方数据可查。

  1. 文献综述：

血液制适应症广泛, 在多种疾病的治疗和预防中具有不可替代的作用，且具有与一般药品不同的特点，原料绝大多数来源于健康人血浆，来源有限，因此血液制品往往供不应求。供不应求带来的是血液制品的价格上涨，王火旺等（2015）预计经过一段时间后，血液制品价格将上涨，其中破免、人凝血因子类等市场严重紧缺产品价格涨幅可能较大，人血白蛋白、静丙等品种价格将小幅上扬[1]。另一方面，血液制品的替代品的出现也从某种程度影响了血液制品的价格。程夷（2001）认为，近年来,对血液制品的安全性不断提出了更高的要求,一些新的制品特别是基因重组制品和转基因制品相继出现和研发,使传统制品无论在技术或商业竞争上都面临严峻的挑战近年来,对血液制品的安全性不断提出了更高的要求,一些新的制品特别是基因重组制品和转基因制品相继出现和研发,使传统制品无论在技术或商业竞争上都面临严峻的挑战[2]。因此，血液制品供需不平衡的表现是复杂多样的。

徐宝全（2009）以血液制品的一种品种人血白蛋白为研究对象，研究了人血白蛋白供需现状，认为造成国内人血白蛋白市场供不应求的主要原因是作为生产人血白蛋白最基本原料血浆的供应严重紧缺,而血浆的短缺又归于国家对血浆站点的整顿规范和关闭一些不符合标准的血浆站点[3]。但鲜有学者以其他品种的血液制品为对象研究其供需状况。近年来，人血白蛋白市场竞争激烈，许多企业将目光转向静丙，使其有望成为市场另一主力品种，维持血制品企业利润水平。张海涛（2018）认为相对于白蛋白，静丙在我国的用药基数更小，需求压制更为严重；但这也意味着，未来随着供应的补充和医生用药习惯的变化，这些品种将有着更大的增长潜力[4]。杨松等（2018）认为静丙临床适应症丰富，且部分适应症已纳入全国医保，但因人血白蛋白之前较长时间处于紧缺状态，使得各家公司销售策略出现“跷跷板”效应；静丙的临床使用需要持续的学术推广，目前并未形成系统临床经验[5]。从全球主要国家地区看，静丙占整体市场50%以上，中国约25%。随着临床推广的持续深入，静丙有望获得 15-20%快速增长。因此，本文以我国静注人免疫球蛋白市场为研究对象，研究我国静注人免疫球蛋白市场供不应求的情况。静注人免疫球蛋白市场供求不平衡的原因是多方面的。江维娜和谢长雁（2018）认为采浆量增速趋缓而需求端增长稳健，批签发增速大幅下降，销售转型短期渠道优势明显，中长期仍为需求拉动等原因，导致血制品行业遇到低谷[6]。杨生和钟雪峰认为血浆供应减少、临床需求旺盛、民间的滥用、辅助使用需求增加、进口量不能有效放大导致了血液制品供应紧张，其中血浆供应减少是最重要的原因[7]。

为了解决我国静注人免疫球蛋白供需不平衡的问题，许多学者提出了解决办法。谢长雁（2018）认为在两票制的推动和供需关系趋于平衡的环境下，行业进入转型期，企业应提升销售费用以疏通渠道、打开终端需求。产品价格的下降和销售费用的提升压缩了血制品企业的利润，但销售费用的提升是必要[8]。张海涛（2018）认为，在血浆采集费用逐年增长情况下，技术上的不断提升，提取更多组份，可减少浪费组份，提高毛利率。血浆提取技术壁垒比原研药小很多，不断攻破技术障碍，增加提取组分数目，是未来中国企业的快速增长的主要驱动因素[9]。林落认为，未来血液制品行业竞争的关键在于浆源的竞争，为了抢占上游的原料资源，提高生产经营规模，在未来的竞争中处于有利地位，通过兼并重组获得浆站资源成为血液制品企业中长期战略规划中的重要内容[10]。

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