一、课题来源，研究目的及意义
超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗生素，都属于抗生素滥用。目前，中国已成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一。据不完全统计，我国目前使用量、销售量排在前15 位的药品中，有10 种是抗生素。我国的门诊感冒患者约有75% 应用抗生素，外科手术则高达90%。世界卫生组织调查显示，中国住院患者抗生素药物使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。每年有约 8 万人直接或间接死于滥用抗生素，由此造成的机体损害及其它损失更是无法计算。目前，全球因感染造成的死亡病例中，呼吸道疾病、感染性腹泻、麻疹、艾滋病、结核病占85% 以上，引起这些疾病的病原体对一线抗生素药物的耐药性几乎是100%。如果不解决抗生素滥用的问题，医生可能面临病菌治疗束手无策的局面。
针对如此迫在眉睫的时刻，2012年8月1日卫生部颁布了号称最严限抗令的《抗菌药物临床应用管理办法》，出重拳对医疗机构抗生素滥用问题进行全面整治。但是从政策颁布到实施效果究竟如何？而江苏省作为医药产出大户，理应进入调查范围。此番评估将以自由目标评估模型通过特定参数来客观评价，目的是希望能够为遏制过度使用和滥用抗生素这种现状，更好贯彻实施《抗菌药物临床应用管理办法》给出自己的意见和建议。
二、文献综述
相关文献对于中国抗菌药物滥用问题的原因和解决方法进行了多角度的分析。
上海市肺科医院的刘明忠和李玉平对抗生素的滥用情况进行了分析，归纳出原因有三：
一、滥用药、重复用药。目前,临床抗菌素的使用趋向由单一向联合用药转变,借以不同的机制抗菌,加强疗效及加大抗菌范围。其有效性尚待讨论,但其后果是一方面增加了患者的经济负担,另一方面可使细菌同时对多种抗菌素产生耐药性。两位主任对200例医院感染病例进行分析,发现内科对预防肺科疾病并发症或病毒性感染、昏迷、休克和心血管疾病,几乎无一例外采用了抗菌素,并且多为联合用药,最多者静脉、肌注加口服达六联。在外科,则常常不论有无根据,不管用法是否合理,一概把抗菌素用于手术前后用以预防感染。这种做法值得商讨。另外,由于临床医生对抗菌素的抗菌谱,药动学特点不熟悉,使用中出现滥用或频繁更换药物。导致重复用药,滥用药的原因除了临床医生抗菌素知识匮乏外,还由于致病菌不明确,在病情较重时来不及等待菌检结果的情况下,为避免偏漏及考虑混合感染而用两种以上抗菌谱不同的药物。另外,由于诊断不明而搞药海战术以图侥幸命中,或诊断虽明确,但有些病尚无特殊疗法,可供使用的药品不多。另外, 某些药品生产厂家也有其不可推卸的责任。这种包罗万象式的药物使用后,在治疗致病菌的同时,也抑制了正常细菌产生菌群失调,使二重感染率大大增加。
二、盲目追求洋、新、贵。医院是一个投入与产出相结合的经济实体。为了弥补政府对医院下拨经费的不足,某些医院片面强调和追求利润,对临床医生滥用抗菌素不闻不问,甚至鼓励医生开利润较高的进口药、贵重药,造成医生在处置病情时以患者的经济承受能力为用药准则,舍弃价廉物美的青霉素类而选用昂贵的新一代抗菌素,而病人则因缺乏医药知识,误以为越新、越贵的药物疗效越好。也有些病人受广告宣传或病家互传的误导,自己乱点药,而医生则碍于情面,或怕影响医院的满意率而不坚持医疗原则,一味满足病人的不合理要求。所有的这些都造成了洋、新、贵的泛滥, 滥用的结果是细菌的耐药性增加,致病菌谱型变异,多重耐药菌株不断涌现,然后是更新更贵的抗菌素上市。这样恶性循环的后果是导致医药费用急剧上升,政府不堪忍受。
三、管理不善,曲解医保政策。为了节约有限的卫生资源,减少不必要的浪费,政府出台了医疗保险政策,特别是在药品使用范围上相继出台一系列政策性法规,这本是利国利民的好事,但由于管理职能不同,造成对法规的理解和执行方法的不同,使基层医疗单位对执行标准模棱两可,而医生在疾病诊治过程中则束手无策,左右为难。如某绿脓杆菌重症感染患者,药敏试验为头孢他啶敏感,医生及时医嘱使用头孢他啶。但是在医保检查组来院检查后,判定该医生为不合理用药。原因是在报销范围中,头孢他啶的适用症为(1)严重革兰氏阴性菌(包括绿脓杆菌)引起的全身感染(高热39度以上并伴有明显毒血症状);(2)病原未查明的严重感染;(3)严重混合感染。并强调上述三项必须同时符合才能使用,没有任何理由可申辩,在如此苛刻的标准下,医生无奈,只能使用其它价格低廉的抗菌素,然而不对症下药,其后果可想而知。如此三番五次,临床医生开处方的原则是不得不以报销范围来决定病人的用药方案,而无法全面实施一切为病人的医疗准则。两位主任认为这是管理上的误区,其结果导致了药物的不合理使用。
综上所述，这三个原因诠释了现如今我国滥用抗生素的最根本问题和所在症点，虽然社会上对于抗菌药物滥用的原因及政策建议已有较深入的探究，且对问题的分析均较为详细，有着较强的实用性和指导性。但是针对抗菌药物滥用根源的研究仍有局限，本评估会在对现有文献充分理解并吸收的基础之上，针对中国现状的特殊性，为其提出更深层的原因以及更有针对性的措施，力争较现有的文献取得一些突破。
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