开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、研究目的:
本课题的主要目的是研究制备AIV缓释制剂的方法,以达到延缓药物的释放,延长药物的作用时间,提高药物的生物利用度的目的,使得AIV具有更好的临床治疗效果。
二、研究内容及手段:
本课题拟采用制备缓释微丸的思路,以达到延缓药物的释放,延长药物的作用时间的目的。研究的主要内容是首先制备含药微丸,之后在此基础上将丸芯包裹缓释衣或肠溶衣,制备AIV缓释微丸。
本课题拟采用挤出-滚圆法制备含药微丸,挤出-滚圆法是制备微丸常用的方法,主要包括挤出和滚圆两个过程,具有制粒效率高、颗粒分布带窄、圆整度高、颗粒表面光滑等的优点;制备之后,通过粉体学的评价指标对微丸丸芯的质量进行评价,筛选出粒径均匀,质量优良的丸芯用于下一步包衣。
工业生产中常用的包衣方法有:包衣锅滚转包衣法、流化床包衣法和压制包衣法等。本课题拟采用流化床包衣法,它是制备缓释包衣制剂最常用的方法,此法是借助急速上升的空气流将微丸及颗粒等制剂在包衣室内悬浮流化,使之处于不停的流动状态,将包衣溶液或混悬液喷入流化床并雾化,即包裹在制剂表面,并被通过的热空气干燥,反复包衣直至增重到所需厚度。
包衣之后,对于制备好的缓释微丸,进行溶出实验,测定体外释放度,评价AIV缓释微丸的缓释性能。本课题拟采用紫外分光光度法测定AIV的含量和体外释放度。
三、文献综述:
(一) 缓释制剂
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