课题背景
临床上基本每个科室，每个专业的医生都在使用抗生素。对于感染，包括病毒感染、衣原体感染、支原体感染、微生物感染等均需要使用抗生素类药物进行治疗。我们平时也有很多疾病属于感染的，如普通的感冒，上呼吸道感染，下呼吸道感染等，不同类别的感染需使用相对应的抗生素。在医院里，抗生素的使用占总量的30%-50%，使用比列相当高。半合成抗生素其中以头孢菌素类较为广泛。头孢菌素类又分为第一代头孢菌素类，第二代头孢菌素类，第三代以及第四代头孢菌素类。头孢丙烯属于第二代。
头孢丙烯是1992年底由美国FDA批准上市的第二代口服头孢菌素。其作用机制是通过与敏感的繁殖期细菌的细胞膜上的一个或多个青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制细菌细胞壁合成，使失去细胞壁支撑的细菌在胞内物质强大的渗透压的作用下迅速膨胀，最终细菌溶解，破裂死亡从而达到抗菌作用。由于细菌属于原核细胞性微生物，在细胞膜的外层有细胞壁，而人的细胞属于真核细胞，细胞膜外层没有细胞壁，所以头孢丙烯不会伤害人体细胞。因此，头孢丙烯对人和动物的毒性极小，除了过敏者外，一般人都能安全使用，具有治疗范围广，副作用小等优点。主要用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：1．上呼吸道感染（1）化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。⑵肺炎链球菌、嗜血流感菌（包括产B-内酰氨酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产B-内酰氨酶菌株）性中耳炎和急性鼻窦炎。2．下呼吸道感染：由肺炎链球菌、嗜血流感球菌（包括产B-内酰氨酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产B-内酰氨酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。3．皮肤和皮肤软组织：金金黄色葡萄球菌（包括产青霉素菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。口服头孢丙烯安全有效的，服用方便，疗效显著，为消费者所喜爱。
若头孢丙烯片剂周边薄膜衣破裂。则可能(1)片芯质量不好，脆碎度或硬度过低，以及由于冲头磨损造成片芯边缘产生毛刺；(2)片芯内含有高膨胀系数的辅料或片芯受潮而发生膨胀，又加上薄膜的强度不够，这样会在片面最脆、边缘部位发生破裂；(3)在包衣过程中，包衣溶液雾化速度太慢而不能时保护片芯的边缘；(4)包衣溶液中固含量选择不当、包衣滚筒转速过快、喷量太小；(5)喷雾速度降低，入口气温增加能够增加边缘开裂的发生率等。
课题目的：
口服头孢丙烯治疗范围广，副作用小，受到广大患者的一致好评。头孢丙烯生产成本较高，而其包衣过后片型完整性较低，出现裂片情况，从而造成头孢丙烯片得率较低，影响成本和产品质量，也影响了公司的经济效益，降低了该产品的市场竞争力。为解决这些问题，所以设计实验，排除影响因子，来提高头孢丙烯片片型完整率，以提高产品的质量和竞争力，降低生产成本。
具体内容：
首先查阅文献对头孢丙烯片剂包衣原理及包衣机结构等进行全面了解。根据已知内容来进行推断，对压片工序及包衣工序相关的影响因素进行分析，一直推算到包衣过程。再用树图，从人机料法环考虑（做成表格）。同时对可波动的参数（进风温度、出风温度、包衣机喷枪间距）、包衣参数设定合理性（雾化压力）以及包衣液配制浓度浓度合理性（片子增重）进行分析，最终找出最相关的几个因素，开始试验，进行验证。
工作计划：
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