毕业论文课题相关文献综述
一、丁酸氯维地平药品概述
丁酸氯维地平经美国FDA批准于2008年8月1日上市，该药由TheMedicinesCompany公司研制，化学名称：4-（2,3-二氯苯基）-1,4二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基（1-丁酰氧基）甲酯。本品为白色或微黄色粉末，无臭无味，遇光不稳定，几乎不溶于水，溶于甲醇、乙腈、炳酮、二氯甲烷。适用于不适宜使用口服制剂的情况下进行的高血压治疗，也应有于心脏手术后急性血压升高的治疗。丁酸氯维地平是一类新型的二氢吡啶类钙离子通道阻滞药，其作用机制为选择性地抑制动脉血管平滑肌细胞外的钙离子内流，导致细胞内缺乏足够的钙离子，从而使血管松弛，血压降低。本品可迅速分布并代谢，主要由血液和血管外组织中的水解酶通过酯链水解迅速代谢，其消除不会应肝功能或肾功能不全受到影响。氯维地平具有高度的血管和心肌选择性，在体内迅速代谢为非活性物质。氯维地平具有很强的降低脉率的活性，对全身血管及肺血管也有扩张效果。与目前许多静脉注射经肝或肾代谢的抗高血压药的区别是不在体内蓄积。
二、残留溶剂测定方法
药品中的残留溶剂就是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。在原料药合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如晶型、溶解速度、纯度等。因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时就会对人体或环境产生危害因此对残留溶剂的控制越来越受到人们的关注。
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减湿来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点是分专属性。只能对其总量分析而无法定性鉴定，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常用于特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可但灵敏度较低。目前残留溶剂的测定通常用气相色谱法。气相色谱法不但具有良好的分离能力和高灵敏度，特别适合药品残留溶剂中的复杂样品的分析。
气相色谱系统是由盛在管柱内的吸附剂或惰性固体上涂着液体的固定相和不断通过管柱的气体的流动相组分。欲将分离分析的样品从管柱一端加入后，由于固定性对样品中各组分的吸附或溶解能力不同，及各组分在固定相和流动相之间的分配系数有差别，当组分在两相中反复多次进行分配并随移动相向前移动时，各组分沿管柱移动的速度不同，分配系数小的组分被固定相滞留的时间短，能较快地从色谱柱末端流出。分配系数大的则反之。以各组分从柱末端流出的速度c对进样后的时间作图，得到的图称为色谱图。残留溶剂的测定方法中最常用的是顶空气相色谱法。
（1）静态顶空气相色谱主要用于测定在一定温度下可挥发以及相对比较难于前处理的样品。是在已达到平衡的密闭容器中液体或固体分析物的顶部空间取气态(或蒸气)样品,并与气相色谱结合对气态(或蒸气)样品进行分析的一种比较特殊的分析技术。顶空气态取样的主要优点是避免了在直接的液体或固体取样时使复杂的样品基体成分一起被带入分析仪器系统的可能性,从而消除了由基体成分的带入而对样品中可挥发性成分的分析所造成的影响和干扰。尽管顶空取样分析这一概念提出比气相色谱技术的引入还要早,但由于商品化顶空取样器的生产历史并不长,相对于一些其它的分析技术,顶空取样与气相色谱结合的分析技术的应用开发还比较有限。影响静态顶空气相色谱的因素有样品的性质、进样量、平衡温度、平衡时间、与样品瓶有关的因素：样品瓶、密封垫等。它的特点是两相间存在平衡的问题、不需要用气体吹扫、样品存在于平衡的气相中、样品用气密性注射器进样。
（2）动态顶空气相色谱分析法是相对于静态顶空而言的。与静态顶空不同，动态顶空不是分析牌平衡状态的顶空样品，而是用流动的气体将样品中的挥发性成分吹扫出来，再用一个捕集器将吹出来的物质吸附下来，然后经热解吸将样品送入GC进行分析。因此，通常称为吹扫--捕集进样技术。在绝大部分吹扫--捕集应用中都采用氦气作为吹扫气，将其同通入样品溶液鼓泡。在持续的气流吹扫下，样品中的挥发性组分随氦气逸出，并通过一个装有吸附剂的捕集装置进行浓缩。在一定的吹扫时间之后，等测组分全部或定量地进入捕集器。此时，关闭吹扫气，由切换阀将捕集器接入GC的开气气路，同时快速加热捕集的样品组分解吸后随载气进入GC分离分析。所以，吹扫--捕集的原理就是：动态顶空萃取-吸附捕集热解吸-GC分析。吹扫-捕集进样技术广泛应用于环境分析，如饮用水或废水中的有机污染物分析。也用于食品中挥发物（如气味成分）的分析。显然，许多用吹扫--捕集技术分析的样品也可以用静态顶空技术分析，只是前者灵敏度较高，且可分析沸点相对高（蒸气压低）的组分。还有吹扫--捕集比静态顶空的平衡时间短。
（3）固相微萃取是用一根表层涂有特异性涂层，如聚二甲基硅氧烷的石英纤维来吸附植物或昆虫顶空中的挥发性化合物。可以根据要提取的挥发物的性质选择不同的涂层。在提取过程中，石英纤维被手柄推出保护针套，处于择发物之中，挥发物被吸附到纤维涂层上，然后将石英纤维直接注入气相色谱的进样口，吸附在其表层的挥发物在瞬时高温条件下快速解吸附，进入色谱柱分离。SPME可以在自然或半自然状态下对活体生物进行连续取样，是目前分析鉴定少量挥发性化合物最精确的方法。此方法最大优点是只需少量的样品材料，并且不需要净化的中间步骤，因而无溶剂干扰。同时该法能基本反映昆虫在田间寻食过程中利用的信息化合物种类和浓度。缺点是收集的信息化合物量少，只能用于化学分析，不足以用来进行生物测定。
三、国内外研究
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