左奥硝唑氯化钠注射液的制备文献综述

 2023-01-07 01:01

注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人,但注射剂研制和生产过程复杂,安全性及机体适应性差,成本较高。

注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存,而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内,所以吸收快,作用迅速。

特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,更适于抢救危重病症之用,并且因注射剂不经胃肠道,故不受消化系统及食物的影响,因此剂量准确,作用可靠。

注射剂具有实用性强、耐贮存的优点:(1)适用于不宜口服给药的患者:在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人,或患消化系统障碍的患者均不能口服给药,采用注射剂则是有效的给药途径。

(2)适于不宜口服的药物,某些药物由于本身的性质,有的不易被胃肠道所吸收,有的具有刺激性,有的则易被消化液破坏。

(3)注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝,且在制造时经过灭菌处理或无菌操作,故较其他液体制剂耐贮存。

我们可以将注射剂按物态分为液体注射剂、注射用粉剂和注射用片剂。

所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:①无菌:注射剂内不应含有任何活的微生物,必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原:注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。

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