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文献综述
文 献 综 述1.课题研究背景1.1 地塞米松信息1.1.1地塞米松结构式 分子式为C22H29FO5，分子量为392.46，性质与稳定性：地塞米松的化学结构为泼尼松龙的B环9α位引入氟原子，D环16α位引入甲基；9α氟及16α甲基均使其抗炎活性显著增强，而16α甲基则显著地降低了地塞米松的水钠潴留副作用。
地塞米松与泼尼松龙的临床生物等效剂量比为0.75:5，生物半衰期为36-54小时，列为长效糖皮质激素。
1.1.2药理作用地塞米松的化学结构为泼尼松龙的B环9α位引入氟原子，D环16α位引入甲基；9α氟及16α甲基均使其抗炎活性显著增强，而16α甲基则显著地降低了地塞米松的水钠潴留副作用。
地塞米松与泼尼松龙的临床生物等效剂量比为0.75:5，生物半衰期为36-54小时，列为长效糖皮质激素。
地塞米松与其他糖皮质激素一样，具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用[1]，故广泛应用于各科治疗多种疾病，如自身免疫性疾病，过敏，炎症，哮喘及皮肤科、眼科疾病[2]。
地塞米松作为临床常用的抗炎药物,也被应用于脑出血的治疗研究[3]。
地塞米松磷酸钠注射剂更是抢救垂危病人不可缺少的急救药品，近十几年来，临床医师应用地塞米松磷酸钠治疗和预防各类中西药引起的药物过敏及治疗病毒性感冒引起的发烧等症，使地塞米松临床用药量逐年增加，中国已成为世界上最大的地塞米松市场。
1.2药代动力学以及临床应用1.2.1药代动力学分析:Liang等[4]在地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学研究中得出结论地塞米松棕榈酸酯作为前体,在体内经酯酶缓慢水解释放出地塞米松,从而发挥抗炎作用。
本研究用DAS软件,结合生物等效性原理,对试验制剂和参比制剂中的地塞米松棕榈酸酯及其活性代谢产物地塞米松的主要药代动力学参数进行比较,结果显示,两制剂的主要药代动力学参数无显著性差异。
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