开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究问题
环糊精(cyclodextinins，CDs)是具有亲水性外表面和有点亲脂性中心腔的环状低聚糖，能有效地增加一些水溶性不良的药物在水中的溶解度和溶解速度，其衍生物具有比母体环糊精更优良的特性，从而增大了其应有范围和应用效果，常被用作纳米载体进行给药。其广泛用作辅料，主要用作增溶复方制剂。在水溶液中，环糊精能够通过将药物分子的亲脂性部分吸收到中心腔中，即通过形成亲水包合物而增溶亲脂性药物。近年来发现，其他类型的环糊精配合物，如非包结配合物，也参与难溶性药物的环糊精溶解。然而，在不同的溶液中，环糊精也能够自组装形成纳米级的聚集体，从而有助于其增溶性能。在低浓度(约1%，w/v)时，环糊精分子形成聚集体的比例很小，但随着环糊精浓度的增加聚集迅速增加。此外，环糊精配合物的形成会增加环糊精形成聚集体的倾向，并导致形成胶束型环糊精聚集体，能够溶解不易形成包合物的难溶化合物[1]。
本课题提出双载体纳米复合物接力式眼部递药体系，并且前期研究已经证明版层结构的层状双氢氧化物（LDH）可以将内插物质运送到眼后段的巩膜处，因此本课题将沿用此体系进行研究，旨在运用beta;-环糊精衍生物作为内插载体，与糖皮质激素地塞米松(DEX)形成包合物，以治疗眼后段疾病--糖尿病性黄斑水肿（DME）。
本课题拟在前期积累的基础上，制备出环糊精@层状双氢氧化物纳米复合物，选择羧甲基-beta;-环糊精（CM-beta;-CD）作为层状双氢氧化物（LDH）的插层物，加入0.6%的K30作为稳定剂、加入0.25%的三氯叔丁醇和6%的葡萄糖，分别作为抑菌剂和渗透压调节剂，制备出功能化环糊精@层状双氢氧化物纳米复合物滴眼液，并通过相关实验对其眼部刺激性行为和药物转运通路及眼部分布进行考察。
二、研究手段
1.制备功能化环糊精@层状双氢氧化物纳米复合物滴眼液，并用制备的功能化环糊精@层状双氢氧化物纳米复合物滴眼液进行眼部刺激性实验，通过实验数据，以确定其刺激性是否符合标准。
2.用制备的功能化环糊精@层状双氢氧化物纳米复合物滴眼液进行组织分布实验，以验证并考察药物的转运通路和眼部不同部位的分布情况。
三、研究背景及综述
糖尿病性视网膜病变目前已成为西方发达国家四大致盲的原因之一，随着我国人民生活水平的提高，人口老龄化,糖尿病性视网膜病变的发病率已逐渐增高，严重影响患者的视功能和生存质量，糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)是导致糖尿病患者视力损害的常见原因[2]。
