研究目的和意义头孢呋辛酯片是英国葛兰素史克公司于1988年创制的第二代头孢菌素，是具有广谱抗菌活性的头孢呋辛的前药。
适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎链球菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。
儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓包病等。
但在水中溶出度低,提高该药物的体外溶出度有利于提高药物的生物利用度。
研究方法本品为口服固体制剂，应进行体外溶出试验，按《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》对其进行溶出方法学研究。
参考文献（日本橙皮书）和文献（头孢呋辛酯片一致性评价溶出曲线-中检院公布）公布介质，拟定考察本品及原研制剂pH1.2盐酸溶液、pH4.0Mcllvaine缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水中的溶出行为，并将结果进行比较，以评价本品与原研制及体外溶出行为是否一致。
文献（日本橙皮书）关于本品溶出条件报道项目 信息原料药在各介质中的溶解性 pH1.2:0.74mg/ml pH4.0:0.85mg/mlpH6.8:0.72mg/ml 水:0.72mg/ml BCS分类 Ⅳ类pKa及渗透性 无法测定（推测pKaasymp;11）（日本橙皮书）溶出信息 文献（头孢呋辛酯片一致性评价溶出曲线-中检院公布）项目 信息在各溶出介质中的溶解度（37℃） pH1.0~pH7.0溶出介质 0.6~0.9mg/ml在各溶出介质中的稳定性（37℃） pH1.2:2小时讲解约8% pH4.0:2小时降解约3% pH6.8:2小时降解约30% 水：2小时内稳定 光：水溶液在4500Lx光照射下：7小时降解约30%溶出信息 参考文献（日本橙皮书）和文献（头孢呋辛酯片一致性评价溶出曲线-中检院公布）公布介质，拟定考察本品及原研制剂pH1.2盐酸溶液、pH4.0Mcllvaine缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水中的溶出行为，并将结果进行比较，以评价本品与原研制及体外溶出行为是否一致。
根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》中相关要求，对药品自拟溶出度检查方法进行验证。
文献综述《头孢呋辛酯片稳定性研究》：进行了影响因素试验（空气影响因素试验、光照影响因素试验、高温影响因素试验和高湿影响因素试验）、加速试验（测定15min、45min的溶出度）和室温留样考察。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
