棕榈酸帕利哌酮注射液在比格犬体内的比较药代动力学研究开题报告内容：一、研究目的通过单剂量、单次给药，比较受试棕榈酸帕利哌酮注射液（齐鲁制药有限公司）和参比棕榈酸帕利哌酮注射液（比利时杨森）在比格犬体内药代动力学差异，考察受试制剂是否与参比制剂具有相似的缓释特性，为后续临床研究提供参考依据。
二、采用的研究方法：1、动物实验比格犬（体重 5~7kg，雌雄各半，由北京玛斯生物技术有限公司提供，实验动物生产许可证号：SCXK（京）2011-0003。
实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2010-0004。
）按体重、性别随机分为2组，肌肉注射受试棕榈酸帕利哌酮注射液5mg/kg（齐鲁制药有限公司）和参比棕榈酸帕利哌酮注射液5mg/kg（比利时杨森产品），于给药前和给药后采血。
其中根据给药类型分为受试组和参比组。
2、分析方法本实验采用LC-MS法测定样品中帕利哌酮浓度，该方法具有专属性强,操作简便迅速,灵敏度高等特点，适用于血浆中微量物质的测定；采用WinNonlin软件中非房室模型求算相应的药代动力学参数。
三，实验方案16只比格犬按体重、性别随机分为2组，肌肉注射受试棕榈酸帕利哌酮注射液5mg/kg（齐鲁制药有限公司）和参比棕榈酸帕利哌酮注射液5mg/kg（比利时杨森产品），比利时杨森制药公司的Invega Sustenna(善思达)的FDA申报资料中，药代动力学部分显示委托方开展了比格犬肌肉注射给予本品5mg/kg的药代动力学研究，故本研究拟继续沿用该剂量进行试验。
其他试剂乙腈、甲醇和甲基叔丁基醚（色谱纯）(Merck Company, Inc, Germany)；甲酸（色谱纯）（TEDIA, Inc, America）；其余均为市售分析纯。
于给药前和给药后（第1天1h，第1天2h，第2、4、6、8、9、10、12、13、16、18、21、25、30、37天）采血，采用LC-MS法测定样品中帕利哌酮浓度。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
