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文献综述
文 献 综 述1.研究背景硫酸羟氯喹(hydroxychloroquine sulfate，HCQS)，化学名为 2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]苯基]-乙氨基]乙醇硫酸盐，以下简称羟氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)，为具有免疫抑制、抗炎、抗自噬、抗疟疾活性的4-氨基喹啉类药物，属于氯喹的衍生物，羟氯喹是科学家于1946年在氯喹的结构基础上，用羟乙基代替了氯喹中的一个乙基研究合成的4-氨基喹啉类的新型抗疟药。
欧洲抗风湿联盟(EULAR)及美国风湿病学会(ACR)均推荐羟氯喹作为系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)的基础治疗用药。
我国学者编撰及修订的的风湿病诊疗指南推荐该药用于多种弥漫性结缔组织病。
硫酸羟氯喹片用于治疗部分红斑狼疮，已被认为是一种安全有效且耐受性极好的慢作用抗风湿首选药。
国内的硫酸羟氯喹片主要由赛诺菲安万特和上海上药中西制药有限公司提供。
与原研制药相比，为了达到国内产品上市后临床效果良好并具有一定的市场竞争力，国内制药厂商仍面临着需优化制备工艺，缩短生产时间，形成一套能够提高片剂质量、保证安全性和有效性的优良生产技术的难题。
2.硫酸羟氯喹概述2.1理化性质硫酸羟氯喹片为口服给药,通常每日0.4 g,分1～2次服用,根据患者用药的安全性,该剂量可持续数周或数月,长期维持治疗,可用较小的剂量。
羟氯喹由两个芳香环构成, 氯喹中的一个乙基被一个羟乙基代替，水溶性增加,促进了药物在人体的吸收,分布更广,羟氯喹的作用和机制与氯喹类似，但毒性仅为氯喹的一半，不良反应发生率更低。
2.2药理学作用机制羟氯喹具有抗疟、抗炎、免疫调节、抗菌以及抗血栓等药理学作用。
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