拟研究或解决的问题
利巴韦林颗粒是一种核苷类抗病毒药，为白色或类白色颗粒。利巴韦林是一种广谱抗病毒药物，临床应用于儿科、传染科以及呼吸科。本产品主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支气管炎，皮肤胞疹病毒感染，随着临床的广泛应用，其副作用明显增加。本次课题就是为了研究其生产工艺的稳定性和可发展性。
采用的研究手段
本课题以上个年度生产的337批生产数据作为研究对象，根据工艺操作规程中关键控制点，制定出具有代表性质的关键工艺参数，采用图表分析方法确定该产品各项研究指标是否符合或高于公司生产内控指标。
文献综述
前言
近年来，由药品质量不过关所引起的药害事件频频发生，给社会造成了巨大的损失。药品是一种特殊的商品，其质量的好坏与企业的发展好坏，更与人类的生命健康息息相关，是国家十分重视和关注的民生问题。
产品生产稳定性研究是制药企业对产品质量情况进行的总结分析，以评价工艺稳定性，发展不良趋势，确定改进的方向。本次课题的目的是确定利巴韦林颗粒生产工艺的稳定性。
正文
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