普瑞巴林胶囊制剂处方工艺研究
- 课题解决的问题
普瑞巴林是一种新型gamma;-氨基丁酸(GABA)受体激动剂，临床主要用于治疗外周神经痛以及辅助性治疗局限性部分癫痫发作。本品由辉瑞公司开发，2004年12月通过美国FDA批准上市。本公司研究普瑞巴林原料药及胶囊，对处方工艺、质量研究，确定本品合理的及可控的制备处方工艺，以准备规模化生产。
- 研究方法和技术路线
通过对普瑞巴林胶囊中药物的原辅料选择、粒径筛选、原辅料配比、制作工艺流程等进行试验，寻找出具有较高的稳定性，且适用于胶囊填装的制剂处方。从而得到质量可控且适用于规模化生产的普瑞巴林胶囊处方工艺。并通过高效液相色谱，对生产的普瑞巴林胶囊进行含量测定。
- 论文课题研究进度安排
2019年12月25日起 确定毕业论文（设计）题目，查找相关文献、资料
2020年03月06日起 撰写毕业论文（设计）文献综述、开题报告、任务书和进度表
2020年03月20日起 开始实验并收集实验数据
2020年05月10日前 撰写毕业论文，完成初稿
2020年05月17日前 指导老师审阅并作一些相关修改，并填写指导老师意见
2020年05月28日前 完成论文终稿审核、修改
2020年05月30日后 进行论文答辩
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