药物产品(硝呋太尔)工艺转化车间设计文献综述

 2023-02-12 08:02

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题背景

随着社会的不断进步、人民的生活水平日益提高,随之而来的是疾病的种类也越来越繁多。它们的存在严重威胁着人们的生活。因此,我们必须用一种特殊的武器与之抗衡,这种特殊的武器就是药品。药品是用来预防、治疗、以及诊断疾病的一种特殊的商品,是人类在生活中长期与疾病作斗争的重要武器。不管是过去、现在、还是未来,人们总是或多或少也面临各种疾病的威胁。因此,药品也顺理成章的成为人类生活中不可缺少的物品之一。药物的研究、开发及生产,是我们制药行业人员义不容辞的义务。

硝呋太尔由意大利Poli Industria Chimica S.p.A公司于60年代开发研制上市,在世界上已有20多个国家上市使用至今已三十多年。硝呋太尔为硝基呋喃类抗菌素,具有显著的治疗阴道混合感染的治疗作用。其杀滴虫活性与甲硝唑等效;同时具有抗菌作用,还能有效地杀灭沙眼衣原体和支原体、对念珠菌也有一定的活性;硝呋太尔口服和阴道给药显示其耐受性良好,也无耐药现象。一项随机多中心临床实验表明,硝呋太尔对细菌性阴道炎的治愈率与氨苄青霉素、羧苄青霉素等效,且不良反应发生率显著低于氨苄青霉素、羧苄青霉素。在配偶同治的条件下,对滴虫性阴道炎的治疗效果要优于甲硝唑(甲硝唑治愈率为68%,而硝呋太尔的治愈率为80%)。鉴于以上分析,本品是一个高效、低毒的广谱抗菌素;在抗混合感染领域,该产品有广阔的市场前景以及良好的治疗效果。

为了将所学的理论知识与工程实际衔接起来,锻炼学生在药物工艺流程设计与生产设备车间组合的能力,提出此课题,在完成过程中提升能力。

二、要解决的问题

根据课题写出设计依据,做好必要的工艺说明,设计生产制度,能量和物料衡算,完成相应的设备选型,设计车间并布置好管路,完成相应的工程制图。

三、可行性分析

(1)经济可行性:主要是对课题的经济输出进行分析,作为课题设计,存在必要的少量经济消耗,无经济上的重大问题,处在可行范围内。

(2)技术上的可行性:技术上的可行性分析主要是考虑技术条件上能否符合完成课题的条件,从实际情况来看,本人在药企完成课题设计,指导老师拥有丰富的药品生产管理经验,技术条件上可行。

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