开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 磺脲类降糖药物发展趋势
糖尿病是以持续高血糖为其基本生化特征的一种综合病症,各种原因造成胰岛素供应不足或胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用,使体内糖、蛋白质及脂肪代谢发生紊乱,就发生了糖尿病。
近年来,我国糖尿病发病率迅速上升,根据2019年国际糖尿病联盟发布的第九版全球糖尿病地图数据显示,中国成人糖尿病患者数量高达1.164亿,位居世界第一,而且这一数据仍在继续增长。目前我国糖尿病患病人群中,以Ⅱ型糖尿病为主,占93.7%。大多数Ⅱ型糖尿病人不需依赖胰岛素治疗,当患者有典型的症状或有严重的高血糖,饮食和生活方式改变很难使血糖控制达标,应及时采用药物治疗。目前80%的Ⅱ型糖尿病患者需要依靠口服降糖药来控制血糖。【1】
磺脲类降糖药物是应用最早,品种最多,临床应用也最广泛的口服降糖药。磺脲类药物属于促胰岛素分泌剂,主要药理作用为刺激胰岛beta;细胞分泌胰岛素,增加体内的胰岛素水平。磺脲类药物种类很多,但除了格列美脲外,其他品种的销售都到了平台期,增长幅度不大,格列美脲有望成为磺脲类降糖药的领跑者。【2】
格列美脲(glimepiride)化学名1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基2-氧-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)乙基]苯酰胺]-3-(反-4-甲基环己基)脲,为白色结晶性粉末,无臭,无味。在氯仿中溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解,在水或乙醚中不溶。分子式为C24H34N4O5S,分子量为490.61600,密度为1.29 g/cm3,熔点为212.2-214.5°C。由德国HMR公司于1995年首次在瑞典上市,商品名为Amaryl。格列美脲是第三代磺脲类口服降糖药,用于治疗节制饮食和从事运动而未能控制的Ⅱ型糖尿病,该药降糖活性高,低血糖和心血管副作用少,每日一次服用方便,由于该药与受体作用的时间较短,使胰岛素分泌时间缩短,因此具有较强的节省胰岛素作用,在一定程度上可克服胰岛细胞的继发性衰竭,有望成为Ⅱ型糖尿病的首选药物。【3】
- 要解决的问题
本课题的任务是设计年产250吨格列美脲原料药车间的生产工艺设计,并将选择南京地区作为厂址,并采取南京地区的地形,气象等数据作为参考项目选址的地形、气象等数据以南京地区为准。本设计将对化学原料药格列美脲产品生产的工艺系统进行分析,选择一条副产物少,条件温和、价格低廉的生产路线,以此确定工艺流程,并进行物料衡算及热量衡算。选择合适先进的设备及型号,以提高生产效率,减少环境污染,减少劳动力,提高车间自动化程度。并设计合理的车间布局。具体如下:
1、工艺流程设计
(1) 编制物料及热量平衡计算书(包含于设计说明书中);
(2) 绘制带控制点工艺流程图(要求体现控制方案)。
2、设备选型及设计
