摘 要
21世纪医学发展速度飞快，其中为了维持药物稳定性，提高药品的吸收利用效率，控缓释药物飞速发展，其中对于控缓释药物载体展开了一系列研究。玉米醇溶蛋白（Zein）是玉米加工业的残留物，20世纪，许多工厂浪费严重。但其生物相容性很高，具有自组装性，且价格便宜，对其作为控缓释药物的载体，具有很高的经济和科研价值。
关键词：玉米醇溶蛋白； 控缓释药物； 药物输送系统
（一）文献总述
1. 研究背景
早在上世纪70年代初, 国外就开始了缓释、控释制剂的研究开发, 至今已有50余年的历史。近年来缓释、控释制剂研究发展十分迅速。1999年度全球此类产品销售额接近100亿美元, 并有持续上升的趋势。[1]
控缓释药剂主要结构为药物和载体材料，载体材料又分为骨架材料和包衣材料，其中包衣材料多数为不溶性高分子材料和肠溶性高分子材料。对于载体材料的选择直接影响了其药物在体内释放的效率，生物相容性，生物利用度等。近些年，载体选择及其改性修饰得到的新型控缓释药物的研究颇为火爆，而大多数对于载体的研究处于抗肿瘤药物方面。
醇溶蛋白是植物种子的储存蛋白之一，是一种天然的高分子材料，多数存在于玉米、小麦、高粱、水稻谷物中。[2]上世纪，我国玉米醇溶蛋白（Zein）多为玉米加工业的下脚料，其占比为下脚料的5%左右，但是由于其缺乏人体所必需的赖氨酸、色氨酸等，生物价值低，多为牲畜的饲料，浪费严重。国际玉米蛋白饲料每吨仅200多美元, 国内每吨约2 500元。目前, 我国每年随废液排放的玉米蛋白高达8万多吨。[3]Zein为包衣材料的不溶性高分子材料，是醇溶蛋白的一种，由于其高组装性，生物相容性高，可降解性等，具有作为控缓释药物包衣载体材料的潜力。
Zein是一种蛋白质高分子，对与蛋白质的给药系统，上世纪主要为溶液型注射剂和冻干粉针剂，多以静脉注射为主，对Zein要求粒径小且均一，并且要患者多次用药，给患者带来痛苦和不便。21世纪出现了很多新型的蛋白质给药途径[4]：口服给药；黏膜给药；经皮给药；植入给药系统等等。其中口服给药患者应从性高，使用比较方便，当下成为药物给药途径研究的重点。据统计，口服药物在2012年北美药物市场的占有率为38%次年，口服市场价值约643亿美元，在美国药物市场占据了70%。因此蛋白质口服药物研究具有一定的经济效益。口服药物虽然有很多优点，但是从口腔服用药物以后要经过首关效应，生物利用度降低，许多研究者对其口服药物在于肠胃环境下进行了许多药物输送系统（Drug Delivery System DDS）的研究，大多数研究偏向于将口服药物制备成控缓释药物，寻找合适的药物载体。近十年来，由于Zein的廉价和许多可作为药物载体的优良性质，Zein作为药物载体的研究越来越多，大多数研究为制得改性后稳定的Zein-Drug的控缓释药物，对其相应理化性质进行表征，研究其药物输送系统的成效如何是十分有必要的。
2.口服DDS研究进展
2.1 口服DDS屏障
对于传统口服药物，从体内大环境进入体内细胞，再进入体内血液循环，要经历很多屏障。其中对于药物如何跨过体内膜屏障有很多机理和模型解释。
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