毕业论文课题相关文献综述
文 献 综 述 XQ-1H即甲磺酸胺银杏内酯B(dimethylam inoethyl ginkgo lide B mesylate),化学名称为10-O-（N，N-二甲胺基乙基）银杏内酯B甲磺酸盐【1，2】，是银杏内酯B的一个衍生物，具有丰富的药理作用。
比如： 1.抗血小板黏附和释放的作用【3，4】 通过血小板计数，采用ELISA法测定，结果XQ1.95、3.9、7.8mg/kg对胶原与家兔血小板接触引起的黏附有抑制作用;XQ3.9、7.8mg/kg能显著抑制PAF诱导家兔血小板释放5-HT;XQ3个剂量组对PAF诱导家兔血小板释放β-TG和PF4有抑制作用 2.和抗脑缺血做用【5】 通过实验银杏内酯B注射液8mg、4mg、2mg/kg,预防给药两天，结果表明银杏内酯B注射液对局灶性脑缺血有明显保护作用,可改善其神经症状、降低脑梗塞范围,研究结果为临床治疗缺血性中风提供了实验依据. 3.以及心肌缺血再灌注损伤的影响【6，7,8,9】等等作为新药报批，必须前期进行大量的试验20世纪60年代由于服用沙利度胺（Thalidomic）导致的婴儿四肢短小畸形药害事件震惊了世界，得到了各国的重视。
70年代早期美国食品药品管理局（FDA）对全美从事药物安全性评价研究的所有实验室进行调查，发现存在诸多问题：实验设计不合理；原始数据不完整甚至故意造假情况等。
FDA决定加强对该类实验室的管理，于1976年颁布GLP（Good Laboratory Practise）法规草案，规定此后对于不符合GLP标准的实验室出具的药物非临床安全性研究资料不予承认。
80年代早期英国、日本、法国等国家也纷纷发布了本国的GLP法规，从而使GLP逐渐成为国际上各国新药开发过程中非临床安全性研究均需遵守的管理规范。
20世纪90年代初期，原国家科委启动了九五1035工程，资助和扶持了部分GLP实验室的建设，并发布16号令《药品非临床研究质量管理规定（试行）》，1994年1月1日开始试行。
目前我国为申请药品注册而进行的非临床研究所遵循的《药物非临床研究质量管理规范》由国家食品药品监督管理局2003年6月4日发布的，自2003年9月1日起开始施行。
宗旨在于提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，从而保障人民用药安全。
由于某些药物制剂或给药途径的特殊性，在进行临床前安全性评价的时候，一方面要进行全身毒性评价，同时还应当进行一项特殊的实验生殖毒性试验。
主要目的：利用哺乳动物检验药物可能存在的一些对生殖发育的不良影响，并公开这些不良的影响，以用于对人的生殖发育的安全性/危险性的评估。
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