布洛芬混悬液中布洛芬的含量测定文献综述

 2023-01-29 08:01

开题报告内容:

文 献 综 述

1.1 引言

布洛芬Ibuprofen属于非甾体抗炎药(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)中的芳基丙酸类抗炎药。NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后,100多年来已有百余种上千个品牌上市,这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布等,该类药物具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解。本论文将对布洛芬混悬液中布洛芬含量测定,以及能进一步了解其理化性质和作用,使之更广泛的应用于临床。

1.2 布洛芬的研究情况

布洛芬是唯一一个被世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药。它属于NSAIDs中芳基丙酸类的一种药,而目前NSAIDs是全球使用最多的药物种类之一。全世界大约每天有3000万人在使用。随着NSAIDs使用的增多,这类药物的安全使用问题也越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府的关注。特别是默沙东公司于2004年10月宣布主动从全球市场撤回万络(罗非昔布);最近美国食品药品监督管理局(FDA)认为NSAIDs存在潜在的心血管和消化道出血风险,要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示,这使NSAIDs的安全用药成为目前全球医药界的热点问题。所以,经过讨论研究,我们最终确定对布洛芬混悬液中布洛芬含量测定,进一步了解其理化性质和作用。

1.3 药物的含量测定方法与验证

药物的含量是指药物中所含主成分的量,是评价药物质量的重要指标。药物的含量通常运用化学、物理学或生物学及微生物学的方法进行测定,他是评价药物质量的主要手段,也是药物质量标准的主要内容。药物的含量测定可以分为两大类,即基于化学或物理学原理的含量测定和基于生物学原理的效价测定。本论文着重化学原理的含量测定。

可供药物含量测定的分析方法主要包括容量分析法、光谱分析法和色谱分析法。我们所采用的分析方法一般要求操作简便,结果准确、重现。但对于药物的不同形式,其含量测定方法的选择依据有所侧重。本论文是用高效液相的方法进行布洛芬的含量测定。

无论采用何种方法对药物进行鉴别、检查和含量测定,为确保其分析结果的可靠性,要求分析方法准确、稳定、耐用。所以需要对所建立的分析方法进行方法学验证。验证的内容包括:准确度、精密度、专属性、检测线、定量限、线性、范围和耐用性。

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