研究设计
研究背景：原发性胆汁性肝硬化(PBC，又名原发性胆汁性胆管炎)是一种原因不明的慢性进行性胆汁淤积性肝病，其特征性表现为高特异性的血清抗线粒体抗体和免疫介导的肝内小胆管非化脓性破坏性炎症,从而导致汇管区炎症与纤维化，最终发展为肝硬化及肝衰竭。PBC的具体发病机制尚不完全清楚，但有证据表明其发生与环境、免疫及遗传因素有关。好发于40-60岁的中年人，男女比例约10:1，近年来国内发病率有增加的趋势。临床指南表明，药物治疗是PBC最基本的治疗措施，熊去氧胆酸(UDCA)是目前推荐的一线治疗药物，对于大多数的患者，早期使用UDCA能获得较好的血液生化指标的改善，预后良好，但仍有40%的患者不能获得良好的应答而需要联合其它药物治疗，尤其是合并自身免疫性疾病的患者，需要联合使用的药物，用药疗程，剂量都在专业药师的监护下使用。近年来的临床药学实践表明，临床药师参与治疗团队，为医护人员提供帮助，为患者提供药学监护，对原发性胆汁性肝硬化患者的康复有积极作用。
研究目的：现阶段临床医疗过程中，原发性胆汁性肝硬化患者缺乏成熟、可行的实践模式。而多由医护人员在探索和建立PBC患者的药学监护模式，使得药物的疗效及安全性不能得到充分的保障。本研究旨在探讨临床药师在原发性胆汁淤积性肝硬化患者的治疗中如何开展药学服务，以保证患者用药安全有效，改善患者生活质量和远期预后。
研究方法：临床药师拟对南京市鼓楼医院消化内科一例典型PBC患者住院过程中进行药学监护模式的探究与建立。
研究计划：2020年3月：检索相关文献，熟悉PBC患者药学监护模式的建立过程。
2020年4月：根据相关文献及指南内容，制定监护流程。
2020年5月：选择典型PBC患者，纳入药学监护流程，评价药学监护模式的可行性。
原发性胆汁性肝硬化患者的治疗药物监护
- PBC患者药学监护模式及药师职责
目前PBC患者的主要治疗手段仍为药物治疗，但患者预后差距较大。药师在参与患者临床药物治疗的过程中，需根据患者病理生理特点，选择合适的治疗方案，密切的观察相应的血清学指标，如ALT,ASL,GGC,胆红素水平变化等，根据此类指标对患者药物病情发展需要的药物治疗方案的改变做出合理的建议，在整个治疗过程中密切关注可能出现的，非预期的药物不良反应，并参照“临床指南”和“临床路径”设计出“药学监护路径”框架，内容要包括用药史采集、生活方式干预、治疗药物监护、用药宣教等。将查找并筛选的药学监护点录入已制定好的药学监护路径。建立药学监护模式依据药学监护路径，通过从患者入院到出院一系列全程化的药学服务，建立起临床药师开展药学监护工作的有效模式。
- PBC患者的治疗药物监护
1、 PBC患者传统的药物治疗
