开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
【文献综述】
中药是指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。多为植物药,也有动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。
作为用以防病、治病的特殊商品,中药因其无毒副作用的自然属性、显著的疗效、独特的治疗机理、浩瀚的文献史料屹立于世界医学之林,成为人类医学宝库的共同财富。然而,近些年来对常用药材、饮片等品种中重金属含量的检测表明,部分品种中重金属含量超标问题已不容忽视[1]。我国有500多种常用中药材,300多种常用中成药,准确限定重金属含量是保障人民用药安全有效和中药走向国际化的基础,重金属超标已成为影响中药质量和信誉,阻碍我国中医药走向世界的关键问题[2]。
如今,随着人们对中药中重金属的关注度越来越高,也意识到对中药中重金属含量的检测方法尚未完全统一,还缺乏规范、科学、系统的研究。2010 版《中国药典》中收载的检测方法除了经典的比色法之外,越来越多的倾向于高灵敏度、高精度仪器的使用[3]。若能建立一种快速有效,经济实用的中药重金属成分的快速检测方法能满足诸如现场抽查,企业自查及中药材进出口快速通关的要求,并将会为食品,环境保护等领域的重金属检测带来极大便利。
- 重金属的概念
所谓重金属是指在实验条件下能与硫代乙酞胺或硫化钠作用显色的金属杂质[4]。它会使蛋白质变性、酶失去活性,进而导致不同类型的病变,甚至导致癌症的发生。通常监控的有害重金属元素主要包括铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)、砷(As)等。
- 中药重金属的检测标准
《中国药典》2000年版一部共收入重金属(含砷盐)检查品种“药材及制品”类13个;“成方及单味制剂”类5个;其余品种均未能订出重金属、砷盐的限量标准[5]。2001年7月1日国家对外贸易经济合作部出台和实施的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》限量指标为:重金属总量应le; 20.0 mg/kg。铅(Pb)le; 5.0 mg/kg,镉(Cd)le; 0.3 mg/kg,汞(Hg)le; 0.2mg/kg,铜(Cu)le; 20.0 mg/kg,砷(As)le; 2.0 mg/kg。此外,由于对中药中重金属的限量缺乏统一的认识,许多国家对重金属的含量都有各自的限定标准,且每个国家的侧重点均不同。详见表1[3]。
- 中药中重金属污染的来源
3.1 环境导致的污染
环境因子当中的土壤 、 水 、 大气等构成药材产地种植或养殖的重要环境条件。 土壤中的重金属污染主要是工农业发展导致大量的污染物包括重重金属沉积于土壤中, 以及不同的母岩所引入的重金属[6]。 大量的含重金属污染物排入河流,工矿区及汽车尾气排放含有重金属的气体和粉尘等造成空气的污染等[7]。由于这些环境因子的影响, 造成不同生态环境的中药材有不同的重金属含量。
3.2生产过程中带入
