难溶药物非诺贝特纳米骨架系统处方和工艺改良
一、研究目的：
本课题研究的前辈们对于新型纳米骨架应用于非诺贝特中做了很多的研究，本课题希望在此基础上对其处方和工艺进行改良已达到最优的处方配比提高其溶解度和经济简化处方工艺为产业化提供方法和依据。
二、难溶性药物非诺贝特研究进展及纳米骨架载体介绍
非诺贝特普通制剂生物利用度低，临床常建议与食物同服或餐后服用以提高生物利用度，患者顺应性差且存在较大的个体差异。该产品新剂型的开发经历了从普通片剂到缓释胶囊、微粉化及纳米结晶片剂等一系列研发历程，近年来以非诺贝特为模型药物的新制剂技术和给药系统的研发层出不穷。[6]非诺贝特是典型的生物药剂学分类系统(BCS) 中的Ⅱ类药物，即溶解度低、渗透性高，溶出速度是其体内吸收的限速步骤。其普通制剂因溶解度和溶出速度低，吸收不完全，并由此影响药物的疗效和临床治疗。[7]对于难溶性药物影响其溶出度的因素有:
1)固体的粒径和表面积:同一重量的固体药物，粒径越小，表面积越大，溶出度越大。
2）温度：温度升高，药物溶解度Cs增大。有利于扩散，黏度降低，从而加快溶出度。
3）溶出介质的性质
4）溶出介质的体积
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