利巴韦林片生产工艺与质量稳定性研究文献综述

 2023-01-10 03:01
  1. 研究目的、意义、国内外文献研究综述
  2. 研究目的

利巴韦林是广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

目前利巴韦林片剂存在可压性差, 容易出现松片和片面斑点。为了得到最佳的处方和工艺, 利用预试验找出影响片剂外观和硬度因素, 根据经验和试验结果, 用正交试验的方法对处方进行优化, 以合理指导生产。

  1. 研究方法和技术路线

2.1目前利巴韦林片剂的处方和依据

2.1.1利巴韦林片剂的处方:

利巴韦林 20g

糊精 161g

蔗糖 367g

香精 适量

70%乙醇 适量

色素 0.42g

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