开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、拟研究的问题
主要药物临床实验研究中对数据进行正确性核查方法以及对错误数据或可疑数据进行质疑的基本方法，特别是在EDC系统中如何对数据进行核查和质疑处理。
二、研究目的和研究方法
学习掌握药物临床实验中数据采集、验证以及核查和质疑的方法。提高临床数据管理水平，保证实验数据采集过程中数据的正确性、一致性和可靠性。
通过阅读文献和资料深刻理解临床数据管理，使用百奥知公司的EDC系统，分析临床数据管理中数据差错的主要来源和分类，研究和探讨如何避免数据采集过程中差错，总结数据核查和质疑管理的方法和流程。
三、论文课题研究进度安排
2018年1月10日----1月20日 确定选题，查阅文献。
2018年3月1日----3月9日 撰写开题报告。
2018年3月10日----5月10日 进行调查、收集资料、写完论文初稿。
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