国家药品价格管理制度与产业技术创新——国外的实践与借鉴文献综述

 2023-01-14 06:01

一、研究背景与研究目标

西方发达国家医药产业发展的历史表明,药品价格政策直接关系到医药企业技术研发的进程,而技术创新是医药产业的核心竞争力。我国价格主管部门先后多次出台药品价格政策,直接制约了医药产业的发展。本文简要地介绍了部分发达国家的药品价格政策及其对医药产业技术革新的影响,分析了我国现行药品价格管理政策及其存在的弊端,为我国药品价格政策的修订和完善提出了一些建议。

二、文献综述

一些西方发达国家医药企业近几年发展势头强劲,这与企业的药品研发密不可分。我国医药产业创新能力不够、自主创新意识不强也与我国药品价格管理体系有着千丝万缕的联系。那么,我们该如何从国外汲取经验并提出优化我国药品价格管理体系的对策,在真正意义上提高我国医药产业技术创新的能力,使得我国医药产业健康稳定地发展呢?

《药品价格政策与医药产业发展》[1]介绍了我国现行的药品价格基本政策,针对被列入《国家基本医疗保险用药目录》的药品和该目录以外的药品分别实行政府定价和企业自主定价。《我国药品价格管理体系的问题与优化研究基于国际比较的视角》[2]介绍了我国药品价格管理体系发展经历的三个阶段,定价主体也由过去的单一主体向多元化主体转变,定价方法也在不断改进和完善,在不同的阶段都结合了那个时期医药产业的发展特点并收到其他政策的影响。《国内外医药企业技术创新发展及研究方法综述》[3]在介绍医药企业技术创新特征的基础上,分成三个部分深入研究了国内外医药企业技术创新的概况:1、国内外医药企业技术创新的发展背景2、医药企业技术创新能力的内涵界定3、国内外医药企业技术创新的研究方法归纳。最后基于技术创新提出异议企业的发展战略和趋势。得出当今世界医药制造业的发展,技术创新是其主要的驱动力量的结论。那么,我国的价格政策演变发展到今天,它又会对我国的医药产业技术创新产生什么样的影响呢?

《我国药品价格管理现状及改革思路浅析》[4]一文概括了我国药品价格管理体制中出现的问题:缺乏有效获取医药产品价格信息的渠道;流通中间环节过多;医药产品宣传与研发费用比例失调。《我国药品价格管理体系的问题与优化研究基于国际比较的视角》[2]一文中指出与国际的药品价格管理模式相比,当前我国药品价格管理体系存在两个主要问题:1、药品价格没有打破药品垄断买方市场体制;2、药品定价的依据有待于进一步科学化。《议药品价格政策对医药工业的影响及对策》[5]中提出我国现行药品价格政策存在的问题:1、不合理的双轨制定价;2、药品定价缺乏科学性,2.1不按成本核算,2.2难以反映技术附加值因素,2.3粗放型的药品降价。此外,该文还简述了我国现行价格政策对医药工业的影响:1、未能体现鼓励创新,阻碍创新药品开发;2、未能体现按质论价,假劣药品盛嚣尘上;3、进口药定价有失偏颇,国产药市场举步维艰。医药价格管理政策可以说是一把双刃剑,制定者在规范医药市场的同时,也对医药企业的发展产生了一定程度上的制约作用。但是各个国家的医药价格管理政策是不同的,那么国外的医药价格管理体制又是如何规范本国医药市场,对本国医药产业又有什么影响呢?

首先,《部分发达国家药品价格管理模式比较》[6]一文简要介绍了部分发达国家的药品价格管理模式。例如,美国的药品价格形成以市场为主,有实力的私营购药者能够影响药品价格,而健康医疗团体(HMO)是抑制药品价格的中流砥柱,与此同时还有简单高效的药品流通体制,与我国最明显的差别就是美国实行医药分业。与美国相比,德国的药品出厂价格由制药公司决定;规定批发和零售环节的加价率;实行药店全国统一零售价格,避免药品价格的无序竞争;专利保护期之外的药品, 由国家制定参考报销价;生产、批发、零售环节之间的回扣、让利由市场调节。《部分发达国家药品价格管制政策比较及启示》[7]一文介绍了法国、英国、德国、瑞典、挪威等国家的药品管理体制,并结合各国政策的实施状况分析优缺点。《发达国家药品价格管制政策的比较研究》[8]概述了法国、瑞典、西班牙和意大利等国采用严厉的药品价格管制政策,对新药的定价以及上市药品价格的上涨均采取严格的管制。同时还简要介绍了部分发达国家的药品价格管理模式。《发达国家药品价格体系现状》[9]概述了发达国家药品流通市场的特点:1、药品流通企业2、实行医药分业3、保险制度对药品消费有重要影响4、实行严格的药品分类管理5、监管体系和监管方式。日本、法国等国家药品是由国家官方定价,而美国、英国、德国等国家,实行允许厂家定价的自由定价制。不同的定价机制会对社会和医药企业的发展产生一定程度的影响。《实现以企业为主体的医药技术创新影响因素研究》[10]对技术创新的定义作了介绍,并简要介绍了医药技术创新影响因素:1、企业外部因素的影响1.1市场形态1.2政府主导作用1.3外部政策1.4融资渠道与风险分摊1.5技术信息平台2、企业内部因素的影响。这对分析各国医药管理政策对医药产业研发的影响奠定了基础,便于比较总结。《药品定价与补偿政策的国际经验比较》[11]分析了美国、德国、加拿大、印度的药品价格政策。在这些国家,药品价格政策是定价政策与补偿政策的结合,通过二者相结合的方式平衡消费者与医药企业的利益,使得医药企业有充足的研发资金投资开发原研药,投资回报率得到有效提升,鼓励医药企业研发新药,推动医药产业的健康发展。经过对国外医药管理政策的分析比较后,针对我国现行的医药管理体制,又有什么经验值得我们吸取和借鉴的呢?

《部分发达国家药品价格管制政策比较及启示》[7]一文通过对比部分西方国家药品价格管理体系,得出对我国药品价格管制的启示,特别是其中:药品价格改革不应损害本国医药产业的健康发展值得我们思考。《国外主要药品价格管制模式的分析与借鉴》[12]提出:1、运用药物经济学来指导定价2、加大政府定价药品中处方药的数量3、在药品价格管制中有选择地运用参考定价系统4、完善与药价管制相关的制度和政策等改良建议。《美国药品价格政策促进研发与保障消费之间的权衡取舍》[13]中提出美国市场化定价机制对医药产业研发水平起到关键作用,对我国或促研发,或促消费的选择逻辑提出质疑,希望汲取国外药品价格管理体系的精华,使我国医药产业的技术创新得到更有力的推进。

三、研究思路与研究方法

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