公共健康视角下的药品专利强制许可制度研究文献综述

 2022-08-18 11:08

公共健康视角下的药品专利强制许可制度研究

摘要:公共健康问题已经成为了一个全球性的问题,药品专利强制许可制度试图打破专利药品价格的垄断局面,本文叙述了创新与药品专利强制许可制度的冲突、国际社会及我国药品专利强制许可制度的立法发展、学者们对于我国药品专利制度的缺陷分析以及立法建议。

关键词:公共健康; 药品专利; 强制许可;

一、文献综述

目前,公共健康问题在国际社会中的地位已经越来越高,政府间国际组织、主权国家以后非政府组织从不同角度分析和研究公共健康问题及应对。面对公共健康问题每个领域都有每个领域的应对方法,经济领域学者认为创造财富能够很好的解决药品负担问题,外交领域专家认为应当通过各国之间的友好交流与协定来解决药品获得问题,医学领域的大咖们认为提高医疗技术与药品成效才能解决公共健康问题,与而知识产权领域对于此给出的答案是药品专利的强制许可制度。

一、创新激励与药品专利强制许可制度的冲突

医药技术领域的创新与其他领域的创新有着其自身的特殊性,一方面医药直接关系着患者的生命健康安全,同时因为医药直接用于患者的身体各国对于药品的质量包括都比较严格,药品上市销售的手续较比其他产品更加繁琐,另一方面药品的研制需要进行大量的实验,这一步骤直接导致的是研发周期较长、研发风险较大,药品的价值也随着研发周期、研发风险而得到提高。加上专利制度对药品的保护,医药价格基本上处于一种垄断的状态,这种状态使得患者不能获得廉价的药品,延长甚至恶化了公共健康安全事件的发展。药品专利强制许可制度试图解决个人利益与公共健康利益的冲突。

有学者认为强制许可的运用可能会损害创新激励机制,降低人们参与研发的热情,所以强调对强制许可的适用应该特别谨慎,而世界上部分国家也确实如此,虽然在立法或判例里确立了药品专利强制许可制度,但对强制许可的适用往往设定了严格的条件。但景明浩博士在《药品获取与公共健康全球保护的多维进路》中提到创新制度有两个方面的激励机制,即市场激励与政策激励,医药创新基本上也受到这两个机制影响,但在发展中国家,特别是对发展中国家的穷人来说,政府与患者的购买力都非常有限,知识产权激励并不适合这类疾病,因此解决被忽略疾病药品获取问题需要政府部门及相关国际组织的干预与投入。景明浩认为知识产权的激励在发展中国家和穷人急需的医药创新问题上并没太大牵连。Fine教授认为,强制许可不会削弱知识产权制度的力量,政府颁发强制许可的数量才是关键。赵利在《我国药品专利强制许可制度探析》中认为,设立专利强制许可制度不会绝对性影响药品专利企业的研发激励,反而大大增加了社会的福祉。药品的强制许可制度有利于实现效率与公平的最优化设置。

二、国际社会药品专利强制许可制度的发展

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