开题报告内容： 一 .研究的主要目的和意义本研究主要是对七氟烷气相色谱有关物质和含量分析方法进行方法学验证，考察该分析方法是否能够对七氟烷中各杂质进行控制，得到可靠的检验结果。
二．拟研究和解决的问题1.七氟烷有关物质和含量分析方法中气相色谱条件为：色谱柱：AgilentDB-1301（30m0.32mm3.00mu;m）柱温：40℃，保持10min，然后以10℃/min升温至200℃，保持14min。
流速：1.0mL/min进样口温度：200℃检测器温度：225℃进 样 量：2mu;L分流比：1:20载气：N2尾吹气：20mL/min2.对此进行的方法学验证内容包括：系统适用性、系统精密度、方法专属性、线性范围、检测限、定量限、方法准确度、相对响应因子（F）、相对保留时间（RRT）、方法精密度、方法中间精密度、耐用性等。
a.系统精密度指测定在稳定的色谱条件下，七氟烷标准溶液多次测量结果之间的接近程度(6次)，即色谱系统的稳定程度。
b.方法专属性是验证该方法可以完全分离七氟烷中所有可以得到的已知杂质与潜在杂质，且被测杂质的测定不受干扰。
包括已知杂质的确定和降解实验。
c. 最小检测限、定量限测定是确定在该色谱条件下，各有关物质的最小检测限及定量限d. 验证范围是指供试溶液中被测已知杂质的最高浓度和最低浓度之间的间隔，在此区间内，去证明该分析方法有合适的精密度、准确度和线性。
e. 相对校正因子测定指确定各已知杂质在预期验证范围内（LOQ~杂质限度标准的220%），相对于七氟烷的相对校正因子F，从而修正杂质的含量测定值。
f. 线性测定指确定在预定的范围内，各有关物质的测试响应值（峰面积）与浓度之间成直接比例的关系。
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