开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
【研究的主要目的和意义】
亚临床甲状腺功能减退症简称亚临床甲减,又称轻度甲状腺功能衰竭，是以促甲状腺激素水平升高和血清甲状腺素水平正常为特征的甲状腺疾病。在中医历代医籍中并没有对甲减病名的记载，基于其临床多表现为形寒怯冷乏力、面色苍白、思维迟钝、脱发等元气亏乏、肾阳虚衰之证，可归为“虚劳”“虚损”范畴。如见浮肿、小儿发育延迟、心悸等症，又当属“水肿”“五迟”“心悸”等范畴。
亚临床甲减在一般人群的总体患病率是4一10%,妊娠期妇女患病率为5%。随着测定血清促甲状腺激素放射免疫技术的不断改进， 亚临床甲状腺功能减退症的诊断率越来越高，其发病率在我国有逐年上升的趋势。亚临床甲减的主要不良后果是发展为临床甲减和促进缺血性心脏病的发生。老年、女性、值升高明显、甲状腺自身抗体阳性和头颈部外伤等是亚临床甲减向临床甲减发展的危险因素。如果长时间得不到控制 , 会诱发一系列并发症。最常见血脂代谢异常, 增加心脏缺血的危险性, 加重心血管系统的损伤。因此 , 亚临床甲减早期积极防治具有重要意义。妊娠期间，随着母体甲状腺结构和分泌激素功能的改变，更容易导致甲状腺功能异常，临床上以甲状腺功能减退多见。甲状腺功能减退易引发不孕、自然流产、死胎、妊娠期高血压、早产、产后出血等不良妊娠结局，其对母儿的危害已引起国内外围产医学、内分泌学者的广泛关注。
甲状腺功能减退症是由多种原因导致的低甲状腺激素血症或甲状腺激素抵抗而引起的全身性低代谢性综合征，是由于甲状腺激素合成和分泌减少或组织利用不足所致。现代西医学对亚临床甲减病因并未完全弄清，目前认为其主要病因以原发性多见，主要是慢性自身免疫性甲状腺炎，占50%左右；甲亢经抗甲状腺药物治疗过度、手术、放射性核素治疗是第二位常见原因；药物、高碘饮食等均可引起本病。另外，甲状腺激素治疗临床甲减剂量不足时也会出现亚临床甲减的状况。锂、干扰素、胺碘酮等都可导致值升高。此外碘缺乏、头颈部外照射也可引起亚临床甲减。一些疾病如类风湿性关节炎、白癜风、糖尿病及胆石症、病态肥胖、综合征、肾功能不全等常合并亚临床甲减。、随着碘摄入量的增加，甲状腺疾病发病率的增长。在中医药领域里，甲减发病的主因是阳虚，相关因素包括先天禀赋不足、饮食不节、药物所伤、情志失调、劳逸过度等。一、先天禀赋不足，素体阳虚，易致甲减。肾为先天之本，内寓元阳，人身五脏诸阳皆赖肾中元阳以生发。肾阳虚衰，易致其它脏腑阳气衰弱；二、饮食不节或用药不当，过食寒凉或药物苦寒太过损伤脾胃，以致脾阳亏虚，日久累及肾阳，易致甲减；三、甲减的发生和情志因素密切相关。
西医对妊娠期亚临床型甲状腺功能减退的是早给予甲状腺激素补充治疗。由于胎儿大脑对T4需求的选择性，内分泌学会推荐了TSHgt;妊娠期特异的参考值上限时，建议用L-T4治疗。目前L-T4替代治疗妊娠期已是公认的标准疗法，有研究证实妊娠期SCH运用T4替代治疗的重要性，特别是在减少早期先兆流产及早产方面。对患有的孕妇尤其是伴有甲状腺过氧化物酵抗体阳性者，亦主张予以L-T4治疗。但有研究报道：运用甲状腺素治疗的过程中存在着用药时间长、用量大、且过量易诱发甲状腺功能亢进等弊端，少数患者可出现心绞痛加剧或引起心率不齐等不良反应,而且治疗的有效性、必要性与母、胎的安全性一直是国内外生殖医学专家共同关注和争论的焦点。综述近年来中医内科学关于亚甲减治疗的临床经验：治法多从脾肾阳虚论治，治疗亦从温补肾阳、化气行水等方面着手，其认为肾阳虚衰，极易导致其他脏腑阳气虚弱，而出现脾肾亏虚、心肾阳亏甚或阴阳俱虚。关于中医药治疗本病的机制，现代药理学发现：温肾助阳药及补气药可能是通过刺激部分甲状腺残存组织功能的恢复，增加了甲状腺激素的分泌，使得甲减病人甲状腺激素浓度提高。因此，温补肾阳的药物并不是直接通过补充甲状腺激素或类甲状腺激素发挥效应，而是通过整体调节，改善患者体质，提高全身组织细胞及甲状腺自身的新陈代谢功能，以改善机体的免疫状态而起治疗作用的，不同于外源性激素的替代作用，故能改善多个系统的症状而使亚甲减患者的低代谢状态有所提高，使其畏寒肢冷、神疲乏力、浮肿、嗜睡、纳差等临床症状得以缓解。复方治疗发挥中医药对机体整体调节优势，促进患者甲状腺功能的恢复，减少或避免药物不良反应，提高继续妊娠率，是安全、有效的治疗方法，并为安胎方的中成药制作提供依据。中医药治疗主要以中医理论和妊娠病理生理为基础，将辨证论治与辨病论治相结合，灵活加减，以求从根本上改善患者体质，调节体内的免疫功能，提高甲状腺功能，从而改善临床症状，甚至部分患者还可免于甲状腺素长期替代治疗的困扰，尤其是中药的多靶点、整体调节作用，不仅可以改善亚甲减引起的临床症状，还能镇静子宫平滑肌，达到安胎的目的。
【拟研究或解决的问题】
1.运用亚临床甲减动物模型进一步解释该复方的药理作用。
2.为该复方治疗不孕和流产的临床使用提供依据。
【采用的研究手段及文献综述】
