毕业论文课题相关文献综述
文 献 综 述醋酸阿比特龙药品概述醋酸阿比特龙(abiraterone) 用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者的治疗, 由Cougar生物技术有限公司开发，2011年4月28日经优先审批程序获得FDA批准[1], 其分子式为C26H33NO2 ,相对分子质量391.55,结构式为:醋酸阿比特龙在体内转化为阿比特龙,是雄激素生物合成抑制剂,可抑制17α-羟化酶/C17，20-裂解酶（CYP17）活性,在睾丸、肾腺和前列腺肿瘤组织中该酶是雄激素生物合成所必需的。
CYP17可催化两步反应，首先通过17α-羟化酶活性将孕烯醇酮和孕酮转化为其17α-羟基衍生物，随后通过C17，20裂解酶活性二者分别形成脱氢异雄（甾）酮（DHEA）和雄烯二酮。
DHEA和雄烯二酮均为雄激素，是睾酮的前体。
阿比特龙对CYP17的抑制可使肾上腺盐皮质激素分泌增加[2]。
目前，阿比特龙用于未接受化疗的转移性HRPC的临床试验中期分析显示，阿比特龙治疗组总生存期影像学无进展生存期以及次要终点均优于对照组[3]。
二、有机溶剂残留量分析方法药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。
按有机溶剂的毒性和对环境的危害，ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。
因残留溶剂会影响产品的安全性，故需对其进行研究。
用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂残留量，包括苯、氯仿、1,4-二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。
如生产过程中涉及其他需要检查的有害有机溶剂，则应在各品种项下另作规定。
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