无针注射测控系统设计文献综述

 2021-09-27 12:09

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文 献 综 述1. 无针注射应用现状与发展趋势针注射在国外应用比较广泛,从1866年法国科学家首次提出―无针注射的概念至今,国外学者从工程学角度展开了大量的研究工作,1999年美国华盛顿大学的巴克和桑德建立了弹簧加载式无针注射器的数学模型[1],并对注射过程进行了仿真。

剑桥大学博士奥利弗在Weston Medical公司的资助下制作了压力试验台对不同型号的无针注射装置喷射过程所产生的压力进行记录并比较[2],加州大学的贝克斯特对无针注射机理方面做了系统的研究,并且给出了一套如何开发无针注射器的具体方案[ 3、4],此外,牛津大学工程学系的马克教授对采用MIFVS对高压气体喷射粉末无针注射器喷射时的冲击流进行了模拟[5]等等。

据不完全统计,目前国外有数十家厂商生产近百种不同样式的无针注射器。

截止现在,国外关于无针注射器的专利超过300件,研制了许多种型号的无针注射给药装置,其中具有代表性的是英国Weston Medical公司的Intraject和美国Equidyne公司的Injex给药系统[6]。

近年来国内也启动了无针注射剂研究项目,国内学者对无针注射器的工作特性和射流机理方面做了比较深入的研究,其中中国人民解放军军事医学科学院和华中科技大学以及浙江大学在这方面已有相关成果,解放军302医院也研发了一种用于疫苗注射的无针头粉末注射器。

但是由于结构材料及加工的要求复杂,至今也没有一家国内企业能够生产无针注射器产品,并且相关的部门也没有正式批准任何一种国产无针注射器上市销售[7]。

无针注射技术属于医疗器械范畴,旨在实现无创注射,可以消除痛感、显著减小损伤并方便于一般非专业医护人员的操作使用,大大降低了感染和交叉感染的概率[8],对产品使用的便捷性和安全性要求较高,分析国外现有商业无针注射器,在技术上仍有许多问题,概括如下:注射器结构复杂,机械加工难度大,成本过高,使用操作不方便;现有的注射器给药剂量小(一般不超过1ml);药物注射效率低,工作不可靠,等诸多的问题。

因此,无针注射器的发展趋势就是向着注射剂量准确、结构轻巧且易于加工、使用方便、安全可靠、成本低廉以及良好的临床实践方向发展。

虽然我国无针注射的发展较晚,但近些年也渐渐应用于临床,中国药监局也准予国内企业生产快舒尔无针注射器。

该技术就是在进行药物注射时不借助针头,液体药物以超细、高速、直线喷出高压射流的方式直接进入机体组织,从而解决了传统注射由于针头刺入机体而带来的一系列问题。

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