开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、毕业设计的内容和意义
1.1课题任务
格列美脲生产车间设计说明书及图纸。
1.2研究背景
在药品监督管理的严峻形势；史上最严环境保护法；国内制药工业技术发展的需求这大背景下，国内制药的监管态度，走向严格管理的趋势。基于这样，国家加强了研发的管理要求，药品持有人管理要求，药物警戒管理要求。《药品管理法》【1】的第四章 “药品生产”中，“要求制药企业需要满足《药品生产许可证》的要求”，表明目前国家想要实现的两证合一。在进行药品生产许可检查的时候进行《药品生产质量管理规范》的检查。第四十三条 “从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。”第四十五条，也说明了必须遵循药品生产质量管理规范。《药品管理法》在第四十一条 “从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。”等等都表明我国想要从根本上提高药品质量，势必要涉及到车间设计之一方面，通过对洁净区的平面；人流物流平面走向以及车间的主管平面的设计，来满足《药品管理法》中生产质量的要求。同时，习近平主席的“金山银山，不如绿水青山，而且绿水青山就是金山银山”表明我国要加大环境保护力度，随之而来的是史上最严环境保护法，然而药品生产中产生的“三废”是对环境影响最严重的，要想降低“三废”，那么势必要从源头改进药品生产工艺流程以及“三废预处理系统”来达到降低“三废”，保护环境的目的。针对近来的《4 7城市药品集中采购文件》药品生产企业要想竞标，就要有绝对的价格优势，如此才能得到极高的市场份额，那么提高价格优势，势必要在生产车间上下功夫，通过对高效的设备选型；精准的物料衡算；优化健全的工艺流程的设计来达到降低药品生产成本，提高药品质量，从而在这场价格战中更占优势。
糖尿病【2】是全世界最主要的慢性非传染性疾病之一，对人民生活产生了巨大的影响，其血糖控制及并发症的诊治消耗了大量的社会、个人家庭及医疗资源。近年来糖尿病的发病率均呈上升趋势，而我国是全球糖尿病患者人数最多
的国家，预计到2035年将增至1.43亿。
格列美脲【3】是第3代磺脲类口服降糖药，用于治疗节制饮食和从事运动而未能控制的2型糖尿病，具有高效、长效、用量小、不良反应少等优点。格列美脲与目前临床所用的2型抗糖尿病药物磺脲类相比，具有起效迅速，作用半衰期长，服用方便等特点，具有较低的剂量取得同样显著而长久的降糖疗效，且较少发生低血糖；每天只服1次，剂量小，服用方便。本毕业设计《药品格美列酮原料药车间设计》，是在此背景下生发而来。
1.3课题内容
