开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究进展
日前，全球第二大仿制药公司山德士在其官方网站宣布，江苏恒瑞医药股份有限公司生产的环磷酰胺注射液USP（美国药典标准）首仿药正式投放市场，这标志着国内制药企业注射液产品又一次叩开美国市场大门。此次上市销售的环磷酰胺注射液由江苏恒瑞医药股份有限公司生产，通过与山德士合作在美国市场进行销售。环磷酰胺注射液为化疗药物，主要用于白血病、淋巴癌等癌症的治疗。诺华合作销售环磷酰胺美国首仿上市,中国制药史里程碑事件!注射用环磷酰胺是用于成年及儿科患者白血病、淋巴瘤等癌症的化疗药物,美国市场由百特公司独家销售。公司将美国销售全权委托给诺华子公司美国Sandoz,诺华于11 月7 日进行了公告,我们认为,诺华合作销售环磷酰胺美国首仿上市,是中国制药史上里程碑事件！美国Sandoz 公司是美国最大的仿制药企业之一,在美国拥有非常成熟的销售渠道,Sandoz 为注射用环磷酰胺美国上市进行了充分的准备,首批产品已经于前期发往美国,我们认为,注射用环磷酰胺将很快在美国市场实现上量。公司仿制药研发生产能力获得诺华认可,后期合作有望扩展至多个产品。诺华子公司美国Sandoz 为恒瑞代理销售注射用环磷酰胺,说明公司仿制药研发生产能力获得诺华认同,创新与国际化是恒瑞多年坚持的核心发展战略,国内在申报的大几十个仿制药预期会同期启动美国市场申报,我们认为,与诺华Sandoz 合作有望实现共赢,预期后期合作将扩展至多个产品。
二、选题依据
过去生产时劳动保护和污染问题都很严重，生产一公斤的环磷酰胺就要产生一公斤的二氧化硫废气。
三、选题的目的和意义：
环磷酰胺是一个广谱的抗肿瘤药物，根据国内临床经验，该药可用来治疗恶性淋巴肿瘤，骨肿瘤，子宫癌，膀胱癌，肺癌，胃癌等二十种癌症和慢性白血病。其毒性和副作用相对来说比较低，是国内生产的化学合成抗肿瘤药中数量最大的品种之一。过去生产时劳动保护和污染问题都很严重，生产一公斤的环磷酰胺就要产生一公斤的二氧化硫废气。因此通过革新，改造老工艺，彻底割除二氧化硫废气，三步反应一锅炒，减少了操作条件，为自动化生产创作了条件，以求能达到改善劳动保护的目的。
参考文献(后期会有一些文件补充）
1、《中国医药工业杂志》1976年05期
2、《核农学报》1980年04期
四、选题研究的内容及要求:
