一、研究背景
蛇胆汁具有极好的药用价值，能搜风祛湿、清凉明目、止咳化痰，临床上应用于治疗风湿性关节炎、眼赤目糊、咳嗽多痰、小儿惊风等，民间还有食蛇胆来治胃病的传统食疗法。以蛇胆汁为主要原料制成的中成药蛇胆川贝液具有清热、化痰、止咳的功效，可用于热痰、燥痰咳嗽等病症。市售蛇胆川贝液由人工牛黄、蛇胆汁和平贝母或川贝母组成，辅料主要有杏仁水、蜂蜜、蔗糖、矫味剂薄荷脑、甜菊素以及防腐剂羟苯乙酯、苯甲酸钠、苯甲酸或尼泊尔金酯等。
蛇胆汁的主要有效成分为胆酸，而胆酸中主要成分为牛磺胆酸（钠），许多药品标准及文献都报道了对于蛇胆汁或蛇胆川贝液中胆酸及牛磺胆酸钠的含量测定方法。由于蛇胆汁及蛇胆川贝液中含有许多会影响图谱参数或降低分析仪器寿命的成分，为精确测定有效成分含量并保护分析仪器，需要进行大量的样品前处理过程如萃取、水解、层析等。本文旨在探究一套蛇胆川贝液前处理方法，该方法要求对药品具有良好的分离效果，在此基础上向更快捷简便方向优化。
甘氨猪去氧胆酸为猪胆中的主要成分，《中国药典》记载了猪胆粉中甘氨猪去氧胆酸的含量测定方法，也有文献报道对猪胆粉中牛磺猪去氧胆酸和甘氨猪去氧胆酸的含量测定方法，而对于蛇胆川贝液及蛇胆汁中此成分的含量控制仍未有文献报道。但市场上有部分厂家为降低成本，在蛇胆汁中非法掺入该成分，以代替蛇胆中的胆酸成分。以此生产出来的蛇胆汁及蛇胆川贝液疗效降低，因此我认为需要对蛇胆汁中该成分进行含量控制，并设法探究同时测定蛇胆汁中牛磺胆酸钠与甘氨猪去氧胆酸成分的分析方法。因此本课题预计在完成前处理方法的研究后，再设计出一种色谱方法，可同时对有效成分牛磺胆酸钠与非法添加成分甘氨猪去氧胆酸进行测定。
二、研究手段
(一) 前处理方法
市售包装的中成药往往加入了大量的辅料如矫味剂、黏合剂、润滑剂和防腐剂等，需要对其进行大量的前处理工作，才能满足色谱分析仪器对样品纯度的需求。参考了许多文献后，综合文献已有以及我认为现阶段可以采用的前处理方法大概有以下几种：
1. 萃取
指利用化合物在两种互不相溶（或微溶）的溶剂中溶解度或分配系数的不同，使化合物从一种溶剂内转移到另外一种溶剂中,经过反复多次萃取，将绝大部分的化合物提取出来的方法。2015版《中国药典》中规定在酸性条件下用三氯甲烷萃取5次后蒸干，残渣加甲醇溶解的方法进行前处理[1]。杨乐[2]等人对乙醚、三氯甲烷和正丁醇等溶剂的萃取效果进行了比较，结果也证明三氯甲烷的萃取效率较好，因此在许多研究人员都使用三氯甲烷进行萃取的方法对蛇胆川贝液进行前处理，例如罗永明[3]、孙彤云[4]等。
随着萃取技术的逐步提高，发展了诸如快速溶剂萃取、固相微萃取等技术。其中，朱炳辉[5]等人采用了SPE固相萃取对蛇胆川贝液进行前处理，测定结果良好。
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