开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、选题依据
头孢克肟(cefixime)是日本藤泽药品工业株式会社在上世纪80年代初研发的第3代口服头孢菌素，1985年在日本完成III期临床试验后投放市场，对多种细菌所产生的beta;-内酰胺酶具有很好的稳定性，因此对革兰阳性和阴性菌具有广谱抗菌作用，尤其对肠杆菌科细菌，流感嗜血杆菌，酿脓链球菌，肺炎链球菌，卡他布兰汉氏球菌等具有高度抗菌活性，对金黄色酿脓葡萄球菌活性较小，对绿脓假单胞菌无效，临床上适用于中耳炎、呼吸道和泌尿道感染的治疗。
头孢克肟化学名：(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羰基甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，噻唑环3位具有乙烯基，使其与青霉素结合蛋白(PBPs)3、1a、1bs位的亲和力增加，从而使其抗菌活性增强；7beta;位为顺式2-氨基噻唑基-4-烯-(alpha;-烷氧氨基)乙酰胺侧链，由于亚氨基双键的引入，烷氧基可占据靠beta;-内酰胺羰基的位置，阻止酶分子对beta;-内酰胺环的接近，而使药物具有耐酶、广谱的特点；7位侧链肟型的甲氧基改变成羧基，可避免交叉过敏，且口服后血药浓度高，持续时间长，具有良好的生物利用度。
头孢克肟对大肠杆菌、肺炎杆菌、产酸克雷伯菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和构椽酸杆菌、雷氏普罗威登斯菌的最小抑菌浓度(MIC)均小于lmg/L。在低浓度下对流感嗜血杆菌、粘膜炎布兰汉氏球菌、淋病奈瑟氏菌也可产生抑制作用。美国的一项研究表明，除了弗罗因德氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、蜂房哈夫尼菌、摩根氏菌，头孢克肟对多数的肠道杆菌的MIC50均小于lmg/L。头孢克肟的对肠道杆菌的体外抑菌活性强于头孢克洛和头孢氨苄，弱于环丙沙星。头孢克肟对酿脓链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌等属于兰氏分群C的链球菌作用很强，对于兰氏分群F和G作用稍弱，而对于金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌不敏感。对绿脓假单胞菌和多数杆菌、消化链球菌、黄杆菌基本无效。与其他头孢菌素（如头孢噻肟）和beta;-内酰胺类抗菌药一样，头孢克肟对多种细菌产生的beta;-内酰胺酶稳定性较好，其对beta;-内酰胺酶的耐受性强于头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄，与头孢唑肟相当。
头孢克肟对包括青霉素酶和头孢菌素酶在内的beta;-内酰胺酶稳定，使其比头孢菌素具有更强的抗菌活性。头孢克肟对大肠埃希氏菌中的头孢菌素类抗生素的主要结合位点青霉素结合蛋白3和beta;-内酰胺类抗生素的杀菌位点青霉素结合蛋白1具有更高的亲和力，使头孢克肟比其它头孢菌素的杀菌活性更强。由于头孢克肟对细菌靶酶具有很强的亲和力以及对beta;-内酰胺酶具有高度稳定性，所以它对革兰氏阴性杆菌具有极好的抗菌活性[1]。
现在国内许多厂家正在开发头孢克肟这个品种，因此，为了解头孢克肟在人体的动力学，为临床用药提供指导，建立头孢克肟在血浆中浓度的测定方法是十分必要的。
目前文献报道的头孢克肟血药浓度的检测方法主要有微生物法[2]、高效液相色谱法[3-4]、液质联用法[5-6]。微生物法选择性差，灵敏度低，现仅用于药效学研究；液质联用法需要昂贵的仪器设备，不易于推广和普及应用；高效液相色谱法现较多采用高氯酸或三氯乙酸沉淀蛋白法处理血浆样品，但是该法所得上清液中内源性物质较多，色谱分离困难，而且对色谱柱损伤较大。本课题旨在建立专属、准确、灵敏的高效液相色谱法测定头孢克肟血药浓度，通过优化血浆样品的前处理和色谱条件，去除内源性物质对色谱测定的干扰。
一、拟解决的主要问题
本课题拟解决的主要问题是进行头孢克肟血药浓度测定方法的研究。
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