开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一种难溶性药物片剂溶出度检测方法的研究
1.研究的主要目的和意义：
固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出和溶解对吸收具有重要影响，因此，体外溶出度试验有可能预测其体内行为。基于上述考虑，需要建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法。而且建立溶出度检测方法可以保证药品批间质量的一致性，并提示可能的体内生物利用度问题。故我们仿制该药品并建立一种区分力较强、耐用性较高的检测方法以满足处方工艺筛选和样品检测的需要,并与国外原研溶出曲线进行拟合，从而对ET片剂进行质量评价。
2.拟研究或解决的问题：
2.1.与国外原研对比，对ET片剂溶出度检测方法不同参数和条件进行考察，建立一种区分力较强、耐用性较高的检测方法满足处方工艺筛选和样品检测的需要；
2.2.对已建立的溶出度检测方法进行方法学验证。
3.采用的研究手段：
通过对ET片剂溶出度检测方法不同参数和条件的考察，建立一种可以满足处方工艺筛选和样品检测的区分力较强、耐用性较高的检测方法；并根据2010版中国药典对该方法进行方法学验证，包括准确度、精密度、专属性、线性和范围及耐用性。
4.文献综述
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