1.背景
维生素K1（叶绿基甲萘醌）属维生素类药物，是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。当其缺乏时可造成凝血障碍，维生素K1在凝血酶原缺乏时可促使肝脏合成凝血酶原，起到止血的作用。维生素K1在临床上应用于凝血酶过低症、维生素K1缺乏症、新生儿自然出血症的防治以及梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症。
维生素K1有助于葡萄糖磷酸化，可提升对糖、钙的吸收和利用，并有助于骨骼中钙的新陈代谢，可有效防治骨质疏松症。医学研究发现，每日按常规用量服用维生素K1的女性，其钙质流失率会降低约30%。维生素K1还可防治各种类型的偏头痛，且效果优于其他治疗偏头痛的药物。维生素K1是脂溶性维生素，可以辅助治疗慢性肠炎、腹泻、结肠炎等，如与维生素U共同作用，能够抗胃部溃疡和保护、修复胃黏膜组织，保持胃部细胞活跃旺盛，降低发生病变的几率。
2.研究目的
通过本课题研究维生素K1的处方工艺设计，合理设计制剂，研究其适当的工艺参数，重点研究维生素K1的稳定性，将其开发成适宜的制剂上市，对我国维生素K1缺乏人群实行精准的治疗及补充。
3.研究内容
3.1理化性质
维生素K1为透明强烈的黄色，黏的，油性液体。无臭或几乎无臭；遇光易分解。在氯仿、乙醚或植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
3.2处方工艺研究
（1）分析方法的建立
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