注射级海藻糖生产工艺优化和含氮量控制研究
一、研究背景
海藻糖(Trehalose)是由两个葡萄糖分子通过alpha;-1，1 糖苷键组成的一个非还原性双糖，经常以二水化合物存在，分子式为C12H22O11·2H2O，分子结构的Haworth式如图所示。
海藻糖作为一种非常重要的非还原性双糖广泛存在于自然界中, 在多种生物的生命活动中扮演了重要的角色，并且与人类的生活息息相关, 广泛应用于食品和医药等领域。
- 研究意义
随着海藻糖生产的不断发展，海藻糖的优良特性不断地被人们发现，海藻糖的优良品质和性能使其成为近年来的研究热点，在生物医药、化妆品、农业、食品等方面的应用日趋广泛，应用前景非常广阔。海藻糖在冷冻干燥中作为优良的保护剂，其应用越来越广，尤其是在生物技术药物的经冷冻干燥得到的粉针剂上，而作为注射剂粉针剂对原辅料的纯度要求非常高。因此优化海藻糖生产工艺，提高海藻糖纯度尤为重要。
三、国内外研究成果概述
1832 年 Wiggers 从黑麦的麦角菌中提取到海藻糖，这是人们第一次发现了海藻糖的存在，随后相继在许多动植物和微生物中也发现了海藻糖，如人们日常生活中食用的蘑菇类、海藻类、豆类、虾、面包、啤酒及酵母发酵食品中都有含量较高的海藻糖。随着生产技术的研究不断深入，使得生产成本也不断降低，越来越多的人们开始认识和利用海藻糖的各种性质，将其应用在各种领域，应用价值得到了不断的提升。
在医药领域，海藻糖是一种很好的稳定剂，可用来保护激素、维生素、抗生素、生物制剂、酶、抗血清、疫苗等易失活的物质。用于移植器官及活细胞的贮存，可以便于其运输及其使用，同时海藻糖在医药上还具有降血糖、护肝等作用。其衍生物还可用作抗癌剂、抗肿瘤剂等。我国中科院微生物研究所应用海藻糖干燥制备用于人血清胆固醇测定的３种诊断工具酶，在室温下长期保存后，活性保持率都在9０％以上，现已成功进入临床应用。
1 海藻糖的理化性质
