氯法拉滨中有关物质及α-异构体测定方法的建立文献综述

 2022-12-09 02:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

拟研究或解决的问题

建立一种可以有效测定氯法拉滨有关物质及alpha;-异构体的检测方法,通过对其有效成分及异构体的检测,来保证药品的质量,使得生产出来的产品更为安全有效。拟使用高效液相色谱法对其进行质量方法学研究。

采用的研究手段

1.取若干批次本品,处理后,用流动相溶解并定量稀释作为供试品溶液。

2.精密量取供试品溶液置量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);取氯法拉滨及alpha;-异构体各适量,加流动相溶解并稀释制成对照溶液(2)。

3.分别对流动相配比、流速、柱温进行适当调整,以考察该色谱条件的耐用性情况。

文献综述

白血病是血液系统的恶性肿瘤,发病率约2 ~ 4 /10 万人口。小儿白血病居小儿各种恶性肿瘤的首位,其中,以急性白血病为主,占小儿白血病总数的97%。急性白血病又可分为急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,其中,急性淋巴细胞白血病( acute lymphoblastic leukemia,ALL) 已成为儿童和青少年中常见的恶性肿瘤之一。[1]

根据2011年的流行病学调查显示,急性淋巴细胞性白血病的发病率每年新增4/10万,就全国而言,一年新增10000多例新病例。发病高峰在3岁至7岁之间,男孩发病率略高于女孩,二者的比例约为1.1~1.6∶1。ALL也可发生于成年人,占所有成年人白血病的20%。随着环境污染加剧,发病人数还在增加。

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