毕业论文课题相关文献综述
文献综述1前言双氯芬酸钠(DCS) 为邻羟基苯乙酸类非甾体抗炎药[1 ] ,能选择性抑制花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的活性,阻断前列腺素E2 ( PGE2) 的合成。
具有消炎、镇痛和抗风湿的作用。
常用于治疗急性或慢性类风湿关节炎、骨关节炎及创伤和术后炎性疼痛等。
双氯芬酸钠凝胶是一种新型的外用消炎镇痛药，该剂型独特，采用涂展性、粘附性均好的新型辅料卡波姆为凝胶剂基质。
其新剂型凝胶剂[2 ,3 ]使用方便、起效快、维持时间长、稳定、作用好，在国内外得到广泛的应用[4,5 ],但在放置中,会出现霉变、结块及变黄等不稳定现象，并且目前市场上的双氯芬酸钠产品普遍含有多种辅料，这些辅料在特定的条件下可能与双氯芬酸钠反应生成杂质[6 ]，国内外药典对双氯芬酸钠制剂的分析方法也有相应的规定。
[7,8]2有关物质有关物质系药品中除主成分以外的杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体，以及不同晶体、旋光异构的物质，也可能是制剂生产过程或在贮藏、运输、使用过程中产生的降解产物等。
由于有关物质的含量较少，所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。
目前常用的方法有HPLC法和TLC法[9]。
药品中的杂质按其理化性质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。
按照其来源，杂质可以分为工艺杂质（包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中间体、副产物等）、降解产物、从反应物及试剂中混入的杂质等。
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