HemoCuereg;Hb301分析仪测定血红蛋白的方法比较研究
摘要：目的 为了解HemoCuereg;hb301仪检测结果与临床常用的血液自动分析仪的可比性，以及标本不同储存条件对检测结果稳定性的影响，以期为HemoCuereg;hb301仪的现场应用提供参考。 方法 采集的杭州市某三甲医院成年体检人群的新鲜静脉血标本，选取100份覆盖低值和高值Hb值样本。
关键词：HemoCuereg;hb301；Sysmex XE-5000法;血红蛋白；可比性；准确性
一、文献综述
贫血是全球人类面临的公共卫生问题，它本身并不是独立的疾病，而是临床常见的症状之一，据世界卫生组织统计全世界有超过16．2亿的人口患有贫血。引起贫血的危险因素十分复杂，但迄今为止国际上公认的造成贫血的最主要原因是缺铁。由于血红蛋白测定是评价人群是否贫血的指标，因此被列为我国国家食物与营养监测系统的监测指标之一[1]。目前测定血红蛋白含量的方法有氰化高铁血红蛋白法(HiCN)、叠氮高铁血红蛋白法 (HiN3)、十二烷基磺酸钠血红蛋白法(SDS-Hb)、氧合血红蛋白法、碱羟血红蛋白(AHD575)法、溴代十六烷基三甲胺(CTAB)血红蛋白法等。其中HiCN比色法是国际血液学标准化委员会（International committee for standardization of hematology，ICSH）、国际临床化学联合会(International Federation of Clinical Chemistry, IFCC)、国际病理学会(International Academy of Pathology, IAP)和世界卫生组织（World Health Organization, WHO）等多个国际组织推荐的标准方法[15,16]，也是我国推荐的参比方法。尽管HiCN法操作简便、显色快，但氰化钾含有剧毒，废弃物处理有难度，且高蛋白血症时易浑浊，影响了该法的广泛应用，因此各国又相继研发出了不使用氰化钾的其他方法，如目前临床机构常用的血液自动分析仪多为SDS/SLS-Hb法，便携式的HemoCuereg;hb301仪（以下简称HemoCue仪）为HiN3法。
HemoCuereg;hb301仪测定法为叠氮高铁血红蛋白(HiN3)法，其原理是血液红细胞在去氧胆酸钠中释放出血红蛋白, 用亚硝酸钠将血红蛋白转化为高铁血红蛋白, 再与叠氮化钠结合为叠氮高铁血红蛋白, 比色定量。与其他方法相比，具有简便、操作性强、易于携带等优点，但是其准确性还存在争议。
目前，国内外有大量对于血红蛋白的研究，但是较少集中于HemoCue法的深入研究。经“CNKI期刊”检索，以“HemoCue”作检索关键词进行检索，得相关文献31篇；以“血红蛋白”和“影响因素”“贫血”为检索关键词进行检索，得相关文献31篇。经过筛选、分析、比较，得到如下结果：
(1)血红蛋白测定方法比较分析
赵显峰等人的比较分析结果显示，经统计学分析发现氰化高铁法和Hemocue法具有良好的可比性和相关性, HemoCue 法测定结果较氰化高铁法偏高[2]。杨新平等人研究表示，HemoCue Hb201 分析仪和SYSMEX XE-2100 全自动血液分析仪测得的Hb具有良好的相关性（y=15.9297 0.8086x，r=0.888，P＜0.001），两种方法检测Hb差值95%的一性限度超出临床可接受范[4]。黄强等人的研究结果显示，HemoCue Hb201 分析仪、血气分析仪和实验室检测HgB水平,三者的HgB水平之间差异无统计学意义，且其敏感度、特异度、阴性预测值、阳性预测值与对照组中的血气分析仪、实验室检测HgB水平相当[7]。R.HISCOCK等学者研究显示Pronto-7reg;和HemoCuereg;两种设备都不精确，95％的预测限制很宽[10]。Sten-Erik Bauml;ck等学者发现，HemoCue Hb 201系统产生的结果与所有测试系统结果一致，具有与细胞计数器类似的准确度和精确度[11]。Manjeetha Jaggernath等学者的比较研究发现， HemoCue Hb 301的血红蛋白测定结果更为合理，但STAT-Site MHgb和URIT-12床旁血红蛋白测量仪的结果可靠性较差[12]。何锐洪等人的研究结果显示，HemoCue Hb 301 血红蛋白分析仪检测结果与 Sysmex-kx 21N 全自动血细胞分析仪比较，无统计学意义[5]。刘芳等人的研究结果显示，HemoCue Hb 201 分析仪采集末梢血所测得的结果，与血气分析动脉血所测得的结果，差异无统计学意义；且两个结果的相关性良好（r =0.9838）[9]。
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