一、研究内容1.研究运用SAS的宏如何对原始数据集（CDASH标准数据集或非CDASH标准数据集）进行标准化处理。
即将CDASH/非CDASH数据转化为SDTM数据，再将数据从SDTM格式转化为ADaM格式，从而实现数据的标准化，以供后续的CRF表格设计时使用。
2.运用SAS软件制作相应的病例报告表（CRF），通过规范化的过程和理论的分析，帮助临床试验进行更加深入、透彻的研究。
3.对SAS报表设计进行进一步的学习与研究，运用宏语言实现自动化制表。
即将各个表格的框架存入相应的宏中，在制作CRF表格时，只需导入数据并调用相应的宏即可。
二、研究的目的及意义 目前，FDA明确要求递交的临床数据需要遵从CDISC（临床数据交换标准协会）的SDTM和ADaM标准，而临床搜集的原始数据大多不能满足这些标准，因此本研究希望通过SAS宏来实现数据标准化的转换。
通过这种转化方式，不仅可以提高数据的质量、增强可读性，同时也能大大降低人力成本，提高数据处理的效率。
而在得到标准化的数据之后，我们可以将其广泛运用于CRF的设计、数据库的设计、报表生成等。
病例报告表(CRF)是指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一受试者在试验过程中的数据。
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