药品上市许可持有人制度对我国创新药物上市的影响分析文献综述

 2022-12-26 03:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 拟研究或解决的问题

创新药物的发展状况(以江苏省为例)

(1)《意见》出台前(2013-2015)

2013年全省重点制药企业的总产值(1313.38亿元)同比增长18.33%,其中创新产品产值(573.96亿元)同比增长18.44%,比总产值增幅高0.11 个百分点;149 家重点企业的创新产品产值占总产值的43.71%,创新产品生产规模呈现稳中有升的趋势。 2013 年全省医药产业总利润(136.11亿元)同比增长14.85%,其中创新产品利润(79.89亿元)同比增长12.82%,比总利润增幅低2.03 个 百分点;创新产品利润占企业全部利润的58.70%。

2014年1-8月,江苏省重点医药企业的产品总产值(948.04亿元)同比增长 17.44%,其中创新产品产值(396.97亿元)同比增长 21.61%,比总产值增幅高4.17 个百分点;141 家重点企业的创新产品产值占总产值的 41.87%,创新产品生产规模呈现稳中有升的趋势。2014 年江苏省医药产业利润(100.86亿元)同比增长 17.01%,其中创新产品利润(53.06亿元))同比增长 25.23%,比全部产品利润增幅高 8.13 个百分点,创新产品利润占企业全部产品利润的52.61%。

2015 年 1-10 月,江苏省重点医药企业的工业产值(1356.88亿元) 同比增长11.58%,其中创新产品产值(571.55亿元)同比增长12.07%, 比全部主产品产值增幅高 0.49 个百分点,146 家重点企 业的创新产品产值占总产值的比重逾四成(42.12%)。创新产品生产规模呈现稳中有升的趋势。 2015年江苏省重点医药企业主要产品利润(157.53亿元)同比增长 18.52%,其中创新产品利润(83.87亿元)同比增长 20.61%,比全 部主产品利润增幅高2.09个百分点,创新产品利润占企业全部利润的比重为53.24%。

(2)《意见》出台后(2016-2017)

2016年1-8月,江苏省重点医药企业的产品总产值(1299.68亿元)同比增长 14.34%,其中创新产品产值(521.01亿元)同比增长 16.66%,比总产值增幅高2.32 个百分点;141 家重点企业的创新产品产值占总产值的 42.39%,创新产品生产规模呈现稳中有升的趋势。2016 年江苏省医药产业主营业务收入(1199.27亿元)同比增长 14.26%,其中创新产品主营业务收入(496.02亿元))同比增长 16.00%,比全部产品主营业务收入增幅高 1.74 个百分点,创新产品主营业务收入占企业全部产品主营业务收入的41.36%。

2017 年 1-6 月江苏省医药行业重点企业的工业产值为1 014.57 亿元,同比 增长10.07%,其中创新产品产值同比增长12.28%,比 全部主产品产值增幅高2.21 个百分点;重点企业的创 新产品产值占总产值的比重为42.61%,超过四成。创 新产品生产规模呈现稳中有升的趋势。2017 年江苏省重点医药企业主要产品的主营 业务收入为997.97 亿元,占全省主要产品相同大类主营 业务收入的56.44%,同比增长11.96%,其中创新产品 主营业务收入同比增长13.85%,比全部主产品主营业务 收入增幅高1.89 个百分点,占全部产品主营业务收入的比重为42.31%。

二、研究方法

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