课题解决的问题
MT复康合剂是由泰州市中医院和传统药方开发,由具有GMP要求的制剂室车间生产,具有独立自主知识产权的药物,主要成分包括黄芪,首乌,黄精,白术,白芥子,甘草等十几味中药材。具有扶正固本,祛腐生新功效,用于治疗各类肿瘤。
长期以来,由于中药复方合剂处方要求,GMP生产规范等诸多方面的原因,使得中药制剂的质量饱受争议,但由于不少处方具有实际的疗效,为患者所接受。为解决中药制剂中存在的诸多疑问,对其质量进一步的把关,在对处方主要成分有所把握的情况下,需对其合剂中的诸多成分进行有效鉴别,含量测定,有关物质测定。不少成分存在多旋光异构体,为其鉴别测定提供了可能。
中医院制剂室在分析掌握了部分有效成分基础上,需对所采用的测定方法(HPLC)进行验证,保证所得结果准确可靠。
研究思路及内容
PART1 含量测定方法的验证
1.1仪器、试剂与试药
1.1.1实验仪器
1.1.2试剂及对照品
1.1.3供试品
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