一、研究目的和意义
医疗器械产业属于高科技产业,涉及医药、机械、电子、信息技术、材料等多个行业,其产品凝聚和融入了大量现代科技的最新成就,是医学与多种学科相结合的知识密集型、资金密集型的高新技术产物，进入门槛较高。全球医疗器械市场销售总额逐年增高，医疗器械市场已经成为全球关注的新的经济增长点。我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。分析我国医疗器械发展的现状,提出医疗器械发展的几点思考,对展望我国医疗器械发展前景至关重要。
随着国民生活水平和幸福指数的不断提高，关注健康、追求长寿已成社会常态，为百姓健康服务的机构、设备和技术应用迎来朝阳发展期，医疗器械行业更是首当其冲。医疗器械的朝阳性已经不言而喻。随着经济的发展和卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。目前我国医疗器械市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗器械市场，我国已经成为带动全球市场增加的主要区域。全球医疗器械市场需求不断加大，我国政府与企业应抓住这次机遇，为我国经济带来新的动力。
二、研究方法
依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。通过阐述我国医疗器械生产企业对外出口贸易现状以及贸易过程中可能存在的风险,为生产企业规避风险,改进出口贸易策略提供帮助。
三、研究内容
2013年，我国向美国出口的主要产品有X光检查造影剂、医用无纺布、助听器、药棉、纱布、绷带和监护仪等；向日本出口的主要产品有彩超、药棉、纱布、绷带、轮椅等；向德国出口的主要产品有药棉、纱布、绷带、医用无纺布、呼吸机和体重计等。出口医疗器械金额过亿美元的主要产品有医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、X光检查造影剂、助听器、彩超、注射器、体重计、监护仪和CT。
从2013年的数据来看，我国出口的医疗器械主要是中小型医疗设备，康复用品，医用耗材，医用敷料和口腔设材等低端医疗器械。与此同时，我国高端医疗器械市场仍然被几家著名的外资品牌所掌控，中高端医疗器械主要依靠进口，进口金额约占全部市场的40%。同时也说明国产医疗器械存在着很大的潜力，从出口数据看，随着科技的进步，企业对于研发投入力度的加大，我国医疗器械出口正逐渐进入稳步成长期。尽管我国出口的医疗器械仍以中低端为主，但随着一些国内企业的崛起，我国正不断在CT、核磁、彩超等方面取得突破。我国医疗器械出口市场转型需要政府投入科研经费，扶持国产优势产品。由于不能够保证带来实际效益，很多企业不再设立研发部门，只从事仿制、基本生产。解决这一问题需要从国家层面加以规划、引导：对我国医疗器械的优劣态势加以梳理，对既有的优势产品采取减税、补贴等措施，加大扶持力度。同时国内医疗器械企业应及时转型升级，过去以价格竞争等低级方式为主的竞争模式将遭到摒弃，合作与沟通将成为主流，企业也将转而向高科技、高附加值产品研发给予更多的投入。
总的来说，虽然我国国内医疗器械水平产业发展迅速,但是也暴露了不少问题,主要表现在,全球竞争的激烈引发了新技术的重新投入,很多国际医疗器械霸主将医疗器械技术层级提高加快,而我国相关企业在这方面虽然有所行动,但是在速度上明显落后于世界水平,出口类型仍然以技术含量低的中小型产品为主,而高精度仪器还是主要依赖进口,生产企业技术水平过低仍然制约着企业快速发展。鉴于此,我国医疗器械制造行业应根据目前竞争情况,将技术标准和标准创新作为一个创新衡量的核心尺度,逐渐在产品种类上和系统运行中创新,在国际医疗仪器设备技术标准中提高自身地位,有助于不断扩展在国际上的营销渠道。
四、章节安排
