中国药科大学本科生毕业论文(设计)开题报告姓名 鹿红燕 学号 14403027 专业 制药工程 指导教师 武法文课题名称 化学原料药奥拉西坦的车间设计（150吨/年）课题性质 基础研究应用课题 radic;设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、 课题背景1.奥拉西坦简介中文名称：奥拉西坦中文别名：4-羟基-2-氧代吡咯烷-N-乙酰胺;2-(4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷基)乙酰胺;英文名称：Oxiracetam英文别名：4-Hydroxy-2-oxopyrrolidine-N-acetamideCAS号：62613-82-5分子式：C6H10N2O3分子量：158.15500精确质量：158.06900分子结构式：奥拉西坦是一种新的环状GABOB衍生物。
1974年由意大利首先合成，为意大利ISF S．P．A公司开发，1987年12月在意大利首次上市，商品名为Neupan，有口服剂型和注射剂型。
国内于1997年2月批准石家庄制药集团欧意药业的胶囊剂上市（商品名 欧来宁），随后该公司又开发出其注射剂2.奥拉西坦的临床研究2.1作用机制：奥拉西坦是作用于中枢网状结构的拟胆碱能益智药，可透过血脑屏障，刺激特异性中枢神经通路；可改善思维、记忆力和学习成绩，减少休克所致的记忆力损伤；拮抗原发性高血压脑血管损伤大鼠学习能力的降低，提高大鼠皮质和海马部分乙酰胆碱的运转，增加对胆碱摄取的亲和力；可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，选择性地激活大脑皮层功能，改善大脑新陈代谢；可促进缺氧后ＥＥＧ恢复，激活腺苷酸激活酶，增加ＡＴＰ合成和能量储存，提高ＡＴＰ转化和ＲＮＡ合成，并有抗血小板凝聚作用。
2.2临床作用奥拉西坦临床主要用于治疗理化因素引起的脑损伤，各种脑缺氧和慢性脑功能不全等。
对痴呆、休克、老年性精神衰退综合症（如记忆衰退、适应性降低、老年虚弱和精神活动障碍等）、低能儿童的大脑发育以及正常人的记忆力、工作效率的提高均有一定疗效。
将100例患者随机分为研究组和治疗组，研究组采用利培酮合并奥拉西坦，治疗组仅用利培酮，同时选择100例健康志愿者作为对照组，观察奥拉西坦对慢性精神分裂症患者认知能力和生活质量的影响。
结果表明，研究组患者的认知功能、生活质量明显改善，优于治疗组。
将42例患者随机分为2组，其中治疗组给予奥拉西坦，对照组给予其他常规治疗，以简明精神状态检查（MMSE）及巴氏指数（BI）作为评价指标，观察评价奥拉西坦治疗高血压脑出血患者恢复期记忆与智能障碍的疗效。
结果显示，作为智力主要指标的记忆和计算能力的单项评分中，奥拉西坦治疗组较常规组有明显提高，表明奥拉西坦可以改善高血压脑出血患者的认知功能。
