开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
开题报告
- 研究目的
近年来,利用现代生物技术合成的多肽药物已成为药物研发的热点之一,因其适应症广、安全性高且疗效显著,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗。而且多肽类药物易于合成改造和优化组合,从临床试验到FDA批准所需时间比小分子药物短很多,通过临床试验的几率比小分子化合物要高两倍,具有广阔的开发前景。本课题拟以部分代表类多肽药物为研究对象,以期建立多肽血浆蛋白结合率的测定方法,为治疗药物监测和ADME评估提供重要参数,以保证患者用药安全。
- 拟研究或解决的问题
- 试验出影响多肽与体内蛋白结合的因素;
- 摸索并建立稳定的多肽的体内蛋白结合率测定方法。
- 研究手段及内容
通过查阅文献,利用平衡透析法、超滤法,以HPLC、毛细管电泳或液质联用进行测定,
试验摸索出测定准确度较高,操作可行性高且综合成本适宜的多肽体内蛋白结合率测定方法。
- 成果形式
以论文的形式呈现
- 课题进度
第一阶段(实习开始至三月末):完成药物血浆样本的前处理;
第二阶段(三月末至四月末):试验已经存在的几种方法,尝试不同方法组合,记录结果分析比较,选定能够实现的最佳多肽血浆蛋白结合率测定方法;
第三阶段(四月末至实习结束):在已经选定的方法上,根据不同因素对多肽与血浆蛋白结合的影响方向和程度,多次试验调整参数,建立多肽的体内蛋白结合率测定方法。
- 文献综述
中药分析 姚婷 16405624
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