离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸的含量
格列卫（Gｌｅｅｖｅｃ，甲磺酸伊马替尼）作为首个上市的分子靶向治疗药物．开创了肿瘤分子靶向治疗的时代，它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个 抗癌新药，被誉为里程碑式的发现。格列卫在挽救了无数慢性粒细胞白血病（ＣＭＬ）患者性命的同时，也赢得了无数荣誉。在上市当年，与人类基因工程等科研成果一同被《科学》杂志评为２００１年世界十大科技突破；格列卫被美国《时代》 周刊誉为“银色的子弹”；其主要研发人员先后荣获“欧洲年度发明奖”、Ｌａｓｋｅｒ—ＤｅＢａｋｅｖ。他们发现２２号染色体的断裂点簇集区（６ｃ，），并认为ｃ粕Ｚ 与ｂｃｒ结合，形成Ｐｈ染色体６ｃｒ粕Ｚ融合基因。１９８６～１９８７年。麻省理工学院怀特黑德（Ｗｈｉｔｅｈｅａｄ）生物医学研究所的 大卫~巴尔的摩（Ｄａｖｉｄ ＢａｌｔｉｎＩｏｒ）和欧文?怀特（０ｗｅｎ Ｗｉｎｅ） 证实了费城染色体６ｃ卜曲Ｚ融合基因表达一种大小为２ｌＯＫＤ 的蛋白质Ｂｃ卜Ａｂｌ。并推测该蛋白可能就是ＣＭＬ的罪魁祸首。１９９０年，该研究所的乔治－德利（Ｇｅ聊ｇｅ Ｄａｌｅｙ）将携带 ｂｃ卜ａｂｌ融合基因的逆转录病毒转染至小鼠骨髓细胞。结果证实该融合基因可诱发小鼠ＣＭＬ或ＣＭＬ症状。同年，加州大学的科研人员证实．Ｂｃｒ—Ａｂｌ蛋白是一种酪氨酸激酶的活化形式，通过持续不断地发送信号，可导致了白细胞数量大量增加，而这正是白血病的特征症状。至此，历经３０年的基础研究．科学家对ＣＭＬ的分子生物学之谜一一破解，单一突变蛋白的发病机理意味着药物开发者有了一个明确的目标，接下来的事情就是如何阻断这一 突变蛋白所引起的细胞增殖失控了。
甲磺酸伊马替尼是一种治疗白血病的抗癌药。它的作用机理是在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph CML)的慢性期、加速期或急变期；不能切除和（或）发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者；成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)；嗜酸细胞过多综合症(HES)或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRalpha;融合激酶的成年患者；骨髓增生异常综合症、骨髓增生性疾病(MDS／MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者；侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)； Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。其中甲磺酸的含量直接反应了本品的成盐率，通过测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸的含量更加准确的测定药品中甲磺酸伊马替尼的含量。或者在其他测定方法之后，通过简单的离子色谱测定甲磺酸的含量验证其他方法的精确性。
离子色谱法是美国Small 等人在离子交换色谱法的基础上建立起来的一种离子分离分析的液相色谱技术。具有操作简便、灵敏快速、精密度高、抗干扰能力强、分析结果准确可靠等优点。自20 世纪70 年代中期问世到今天，该项技术已成为检测无机阴阳离子的最有力的分析手段。近年来，随着离子色谱本身的技术发展，离子色谱在药物分析中又有许多新的进展，在药物及合成中间体的分析、复杂组分中的某一组分鉴定、药物离子的价态及形态/分析等方面都起了很大的作用。对常规的7种阴离子（F-、Cl-、Br-、NO2-、NO3-、SO42-、PO43-），6种常见的阳离子（Li 、Na 、NH4 、K 、Mg2 、Ca2 ）分析试剂那小于10min。
离子色谱法的基本原理：
离子色谱法按分离模式分3 种类型: 离子交换色谱法、离子排斥色谱法和离子对色谱法。离子交换色谱法，分离是基于发生在流动相和键合在基质上的离子交换基团之间的离交换过程，也包括部分非离子的相互作用，这种分离方式可用于有机和无机阴离子和阳离子的分离。
离子排斥色谱法，分离是基于固定相和被分析物质之间3 种不同的作用———Donnan
离子对色谱法，分离是基于被分析物在分离柱上的吸附作用。分析柱的选择性主要取决于流动相的组成和浓度，流动相除了加入有机改进剂之外，还需加入离子对试剂，这种分离方式可用于表面活性阴离子和阳离子以及过渡金属络合物的分离。
离子色谱的检测技术有最通用的离子色谱检测方式———抑制电导，另外还有直接电导、安培、紫外及荧光等检测方式，也可与ICP( 电感耦合等离子体) 或ICP － MS( 电感耦合等离子体－ 质谱) 或MS( 质谱) 联用。
